电解质分析仪校准

1.范围

本规程适用于采用离子选择电极法测定K+、Na+、Cl”、Li+、iCa²+浓度的医用电解质分析仪校准、后续校准和使用中检查。

2.引用文件

GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法

GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

YY/T 0589--2016电解质分析仪

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3.术语

3.1携带污染率

由测量系统将一个检测样品反应携带到另个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量，通常以给定的已知标称定值的低值样品和高值样品交叉测量多次，用特定公式计算得到。

4.概述

电解质分析仪采用离子选择性电极法，通过测量由电解质溶液、离子选择电极与参比电极构成的电池电位，从而测出电解质溶液中的离子活度。电池电位与溶液中特定离子活度的关系符合Nernst 方程式：

因此，采用已知浓度的溶液对电极进行校准，在电解质分析仪内建立一条工作曲线，然后测量样品溶液的电极电位，计算出样品溶液中离子的浓度。电解质分析仪由进样系统、液流系统、检测系统、数据处理系统、显示和打印系统所组成，主要用于临床电解质分析。

5.计量性能要求

重复性、示值误差、稳定性、线性误差、携带污染率应符合表1的要求。

6.通用技术要求

6.1 电解质分析仪应有完整的下列标识:仪器名称、型号、出厂编号、制造厂名、制造日期、额定工作电源电压及频率。

6.2 所有紧固件均应安装牢固，连接件应连接良好，不得松动;各调节旋钮转动灵活，无松动现象;按键和开关均能正常工作，不应有影响电解质分析仪正常工作的损伤。

6.3 进样系统和检测系统不得有漏液现象，传动部件运转正常，无异常声响和振动。

6.4 电解质分析仪的数字显示应清晰、完整。

7.计量器具控制

7.1校准条件

7.1.1校准环境条件

7.1.1.1环境温度:(15~30)℃。

7.1.1.2 相对湿度:≤85%。

7.1.1.3 电源:交流电压(220士22)V，频率(50士1)Hz，并具有良好的接地。

7.1.1.4 电解质分析仪的周围应无冲击和振动，并不得有强电磁场的干扰，无强光的照射。

7.1.2校准用标准器及配套设备

7.1.2.1 人血清无机成分电解质国家标准物质电解质浓度范围，K+浓度(4.0~5.0)mmol/L、Na+浓度(140~150)mmol/L、CI浓度(95~115)mmol/L、Lit浓度(1.1~1.3)mmol/L、iCa2+(0.9~1.1) mmol/L的扩展不确定度优于电解质分析仪示值误差要求绝对值的1/2。人血清无机成分电解质国家标准物质使用前按标准物质证书的说明进行处理，注意与实验室等温并混合均匀。

7.1.2.2 电解质分析仪检定用标准溶液

电解质分析仪检定K+、Na+、Cl-、Li+、iCa+用标准溶液浓度应该符合表2规定。

7.1.2.3 电子秒表

分度值不大于0.1s，最大允许误差士0.5 s/d。

7.2 校准项目和方法

7.2.1校准项目

校准项目：外观及工作正常性检查、重复性、示值误差、稳定性、线性误差、携带污染率。

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