产品用途

适用于市面上绝大多数工程细胞产品的培养，应用于大型医院、细胞研究机构、细胞治疗公司等。

产品特点

1.  为细胞生产培养全过程提供Class A洁净环境，符合GMP的无菌要求。

2.  系统控制和环境监控数据的实时记录并储存，实现生产培养全过程的数据可追溯。

3.  紧凑的一体化设计，有效节省空间，无需较大的建筑物空间布局。

4.  只需安装于D级及以上洁净环境中，降低了高级别洁净室建造及运行成本。

5.  蜂巢培养系统采用模块化设计，可灵活拓展培养空间，满足大规模、不同批次细胞同时培养的要求。

6.  可视化培养过程监测系统可识别每个独立培养单元，通过监控进行批次管理，满足FDA21 CFR part11 电子记录、电子签名、审计追踪要求。

7.  提供高保障的细胞无菌培养环境，利用过氧化氢灭菌技术实现对培养箱进行多维灭菌保护。

8.  集成快速灭菌站，可单独对培养单元进行灭菌。

9.  配备转运小车，实现培养箱与细胞制备工作站的快速灵活对接，保障细胞操作到培养全流程处于无菌环境，防止交叉污染。

符合专业标准

l  符合中国GMP细胞治疗产品的附录要求

l  符合中国GMP无菌产品生产要求

l  符合中国细胞治疗产品研究与评价技术指导原则

l  符合各种监管机构（FDA,EMA,NMPA）的相关法规和行业准则（ISO,PDA,USP和中国药典）的要求