产品用途

检测RTP产品Alpha端或Beta端的完整性，避免转运过程的生物污染，确保整个转运过程的合规性和完整性。

产品特点

1.   结构精巧，便携式结构设计，依据客户RTP产品定制Alpha端或Beta端；

2.   与PC端无线连接，检测数据可无线传输；

3.   可选配洁净区专用工业平板。

4.   具有多种测试设置程序，满足多种测试需求；

5.   压力检测范围可达-4000Pa-4000Pa，涵盖所有压力测试需求范围。

6.   电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用；

7.   全自动监控测试过程中充气密封圈和RTP内的压力；

8.   软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求；

9.   符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求；

10. 能够执行IOQ和PQ验证

11. 根据ISO 14644-7的要求，可重复和可验证的测试程序