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药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包含生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
1、全新无氟设计,效率高、低能耗、促进节能。
2、采用特殊杀菌不锈钢内胆,四角半圆弧形设计,易清洁,便于操作。
3、微电脑伺服控制器,数字温湿度显示。(SD/GSD具有此功能)
4、液晶触摸屏控制器,所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示,能以曲线图观察机器运行状态。
5、连续运行保证:两套全封闭压缩机组自动切换,保证设备连续运行。
6、连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
7、采用湿度传感器,避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。
8、可选配有光照度无极调节功能。
9、 箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。
10、循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
11、独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。
12、温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。
13、可选配有线监控报警系统。
型号 | LHH-150 | LHH-250 | LHH-500 | LHH-800 | LHH-1000 | LHH-1500 |
容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
内胆尺寸(cm) | 55*41*67 | 60×50×83 | 67×73×102 | 80×59×165 | 105×59×165 | 155×59×165 |
外形尺寸(cm) | 69×81×153 | 74×89×168 | 85×110×193 | 136×89×200 | 1610×890×200 | 211×89×200 |
隔板层数 | 2块 | 2块 | 4块 | 4块 | 4块 | 6块 |
控温范围 | 0~65℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||||
温度均匀度 | ±2℃ | |||||
湿度范围 | 35~95%RH | |||||
湿度偏差 | ±3%RH | |||||
温度传感器 | PT100 | |||||
湿度传感器 | 高精度电子式4-20MA | |||||
测试孔 | 直径50mm/个 | |||||
制冷系统 | 二套独立原装全封闭压缩机自动切换 | |||||
控制器 | 可程式触摸屏控制器 | |||||
打印机 | 标配嵌入式打印机 | |||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 | |||||
控温范围 | 10~50℃ | |||||
光照强度 | 冷白荧光0-6000Lux可调 | |||||
光照误差 | ±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
光照方式 | 顶层光源 | |||||
备注 | 1、型号“LHH-150A “ LHH含义:药品稳定性试验箱。 150含义:工作室容积。 A含义:无光照型 B含义:光照型 C含义:光照+紫外型。 2、可选配高精度数字记录仪 3、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置部UV光照或箱门光照 4、可选配多层光照器 |