本医用激光光纤是一条使用带磨光平头的向前方传导激光能量的光纤,由光纤丝、连接器、保护管组成;其中,光纤传输体末端为直射平切端面且由光纤传输体末端直接构成应用部件不含其他结构,且产品为非无菌提供。光纤丝采用熔融石英材料,连接器采用铜和不锈钢材料SMA905标准接头,保护管采用硅橡胶材料制成。
【基本参数和主要性能】
a)光纤总长度:2米、2.5米、3米;
b)光纤内径:200μm、400μm、600μm;
c)光纤适用波长:300nm~2400nm;
d)z低传输效率:不小于80%;
e)最大传输功率:见表1;
f)抗拉强度:光纤丝与连接器结合处的抗拉强度应不小于4.9N;g)光纤最小弯曲工作半径:200d(其中d为纤芯直径);
h)光纤为一次性非无菌产品;
【预期用途】
医用激光光纤使用说明仅供医疗机构激光手术使用,与输出波长为300nm~2400nm,连接器类型为SMA905标准连接器的激光器配合使用,用于传输激光能量。本产品为一次性使用非无菌产品,不直接进入眼内和血管内传输激光能量。目标用户为培训后医护人员。
【光纤适用性】
光纤适用于半导体、KTP和Nd:YAG等激光设备。
【产品规格】
【技术参数】
光纤内径传输的最大激光功率与激光设备规定的最大功率应保持一致,同时也包括一些预期的应用。
医师有责任监控激光设备和光纤在整个治疗过程中的温度。当某一部件的温度超过50℃,则表示输入功率过高或者数值孔径不匹配。此时,您须减少激光设备的输入功率或使用另外一个匹配的光纤。使用不恰当而引起的产品损坏,将不享受保修。
注意:光纤的数值孔径需要兼容激光设备的数值孔径。在标签上注明如下数值孔径:Na=x,xx(x.xx相当于数值孔径的图形,例如:Na=0.37或Na=0.22)。这些信息可以从您的供应商获得,或者从使用过的激光设备上得到技术资料文件。
医用激光光纤使用说明
1、参考激光设备用户手册获取指示和说明。手术室内所有人员必须在手术开始前配备适当的激光防护眼镜。
2、激光设备使用光纤前应先进行调试。具体调试请查阅您的激光设备用户手册中的调试耍求和参数。
3、从包装中取出光纤时注意避免污染。使用光纤前应检查包装是否有破损。包装破损的光纤不得使用。
4、除去保护帽并将SMA-905接口连接到激光设备上。确保光纤已按照激光设备用户手册的要求接合。
注意:SMA-905接口端面(进光端)必须保持清洁。不可触摸接口部分的裸露端面。
5、打开激光设备。按用户手册操作并按手术要求设定。当激光设备处于“准备”状态时,光纤尾端(出光端)对着一个无反光的表面,瞄准光束会产生一个强烈并持续的光斑并对使用者清晰可见。如果是一个有损耗的光斑。光纤上任何可观测到的损坏都应该仔细检查,损坏的光纤将不能使用。
6、将光纤置于治疗场所的适当位置。小心放置光纤以免损坏或污染。
7、踩下激光设备的脚踏开关使激光输出。
注意:发射激光时勿过度弯折光纤,光纤可能会因此折断或产生故障。
8、使用中尽量保持光纤末端清洁以防止过热或损坏。如果必须移动来清理累积的碎屑,用薄纱和过氧化氢小心地沿轴擦拭光纤。
注意:不可擦洗或使用粗糙材料擦拭。
9、依据激光手术,应将光纤作为生物危害性废物处置。
【预防和警告】
如果光纤有可见破裂,或要求有更大的能量来实施凝固或汽化手术时,请停止使用并使用一根新的光纤来达到最佳效果。
手术中最初应设定功率应为可能达到预期效果的最小功率。
从高密度聚乙烯合成纸袋中取出光纤时,确保光纤尾端(出光端)不被损坏或污染。
切勿对光纤头施以过度弯折或挤压,以免造成损坏。
当光纤头高功率或长时间接触组织时会损坏光纤或缩短寿命。
使用低功率和短脉冲来实施手术时。应使用的功率为可以达到预期效果的z低功率。
在使用光纤前,医师应了解激光设备的使用、安全防护、组织体相互作用和准备采用此产品作为治疗方法的技术细节。
医师培训应该包括出版物、医学会议和报告、训练课程、动手实验经验和激光治疗方面资深医师做的手术案例的观摹或参与。
依据相关规定,本产品属于一次性使用产品。使用后请及时遵循当地法律要求进行销毁。我公司不对任何再次使用所产生的后果负有责任。