如长效头孢噻呋注射液,由下述方法制得:将头孢噻呋原料药加入复合溶媒中搅拌,充分混匀得混悬液;将助悬剂加入注射剂溶媒中并在80℃-90℃下溶解得溶解液;将溶解液冷却至室温后加入到混悬液中,搅拌均匀得混合液;再加入抑菌剂于混合液中,加入剩余的注射级溶媒定至全量,搅拌混匀;然后再过实验室间歇式研磨机,灭菌,制得长效头孢噻呋注射液。
本制备工艺操作简单,得到的混悬注射液均匀、重分散性好、流动性好、沉降慢。溶解度和稳定性好,猪肌内注射该制剂后消除半衰期长,可延长药物在体内的有效作用时间,减少用药次数。在体内能生成有活性的代谢物脱呋喃甲酰头孢噻呋,并进一步代谢为无活性的产物从尿和粪中排泄。此外,本品的*之处在于其在感染组织中的含量比在非感染组织高2-4倍,呈有目标的集中分布,发挥药物作用。现有临床中,可用于治疗或控制猪细菌xing感染或混合感染,如猪因多种病原体混合感染所致的呼吸道综合征、母猪产后无乳综合症、无名高热等;用于治疗奶牛急、慢(隐)性乳房炎、急性子宫炎及感染溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和昏睡嗜血杆菌引起的牛呼吸道病(运输热、肺炎);也可用于治疗感染坏死性梭菌和产黑素类杆菌引起的牛急性趾间坏死(腐蹄病,蹄叉炎)及口蹄疫继发感染症。现有的**头孢噻呋各种制剂均存在溶出度较低,生物利用度不高等缺点。
头孢类混悬液实验室分散机的细化对物料的适应能力较强(如高粘度、大颗粒),所以在很多场合下,它用于均质机的前道或者用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用间歇式研磨机进行细化。其中助悬剂为:油酸乙酯,注射用大豆油。润湿剂:防腐剂:原料:头孢噻呋,维生素E油。
一、混悬液分散难点
纳米产品在工业上应用是一个难题,特别是将功能性纳米级混悬液在中高粘度的介质中,如果用普通高剪切分散设备去分散,需要超长时间的分散,而长时间的分散会导致发热、结皮、老化,然后分散的均匀度还不能令人满意。SZX工程技术人员针对这种工况,创新设计,充分根据流体特性,将纳米材料得到有效的分散。
头孢类混悬液实验室分散机湿法研磨分散,是SZX赞歆公司主打的应用方向,通过研制出集成式的乳化分散(可真空)一体分散机,针对各类纳米无机材料推出的各类工作刀头能够满足很多特性的材料乳化与分散,温度、真空度、时间、乳化分散力度都是可控的,真正实现了智能化操控。
二、设 备 介 绍
实验室集成式分散系统设备描述:
ZK 标准系统的处理量有1L、2L、5L、10L等系列,能在真空或压力环境下,实现物料的分散、乳化、均质、混合等工艺过程。可配备多种高效宏观搅拌器、高剪切均质乳化机以及可靠的真空密封系统和温控系统,多种传感检测系统能在实验室环境模拟工业化生产。
三、ZK系列真空反应器独优势(恒温密闭超声波反应器)
1、设备高度模块化设计,可以选装各种系统
2、德国进口高速马达,长寿命设计,运转稳定
3、整机结构设计合理,选材精良乳化系统
4、无级调速,最转速可达28000rpm,为您提供27m/s的剪切线速度
5、满足您不同的工作环境(密闭、敞开、常压、真空)
6、过载保护、双重防护绝缘、给您安全保障
7、工作头采用不锈钢材质,可重复使用,符合GMP卫生标准
1)本机均质乳化裝置可直达釜底,可利用乳化头內循环乳化。利用高速乳化裝置搭配慢速刮边的作用,原料会形成強力的循环絮流,无角,产品可充分被混合、乳化、分散及均质,形成良好均匀分子结构。此型乳化系统较传统的乳化效果佳。
2)夹层结构可以直接进行加热和冷却功能,冷却时内有螺旋导流板使物料冷却充分。
3)旋片式真空泵不仅用于原料吸入,节省人力。采用真空吸料、特别对粉体物料利用真空吸入避免粉尘飞扬。整个工序在真空条件下进行,防止物料在高速搅拌后产生气泡,能达到卫生无菌要求。还可用于除气泡,使产品结构緊密有光泽,并达到较长的保存期限。水封式泵不会产生油气,适合GMP厂房规范。
4)刮片不需工具即可拆卸及组裝,清洁保养工作。
5)锅盖裝置防水防尘投光灯及视镜,方便观察生产情況 。
6)本机有保护装置,如真空裝置、三相电源裝置、夹层压力 阀、紧急停止按钮等,确保操作。
7)本机组均符合GMP要求制造,是目前国内的洗护类生产设备。
四、实验室真空乳化机,1L,2L,5L,10L搅拌玻璃反应釜设备型号
型号 | ZK-1L | ZK-2L | ZK-5L | ZK-10L |
电源 | 220V/50/60HZ |
最小搅拌量 | 100ml | 100ml | 500ml | 500ml |
小乳化量 | 400ml | 800ml | 2000ml | 5000ml |
最大处理量 | 1000ml | 2000ml | 5000ml | 100000ml |
高工作温度 | 120°(可选配250℃配置) |
加热方式 | 水浴、油浴循环 |
可达真空 | -0.095Mpa |
处理粘度 | 70000CP |
搅拌机功率 | 120W | 150W | 150W | 300W |
搅拌机转速 | 0-200rpm |
桨叶配置 | 锚式刮壁搅拌桨 |
刮板材质 | 硅橡胶(PTFE硬刮壁可选) |
乳化均质机功率 | 710W | 710W | 1300W | 1300W |
乳化均质机转速 | 10000~28000rpm | 5000~30000rpm |
乳化工作头型号 | 25DG | 25DG | 25DG | 25DG |
反应釜盖开口 | 均质机口+投料口+测温口+真空口+3个备用扣 |
支架升降方式 | 电动升降 |
支架升降形成 | 230mm | 230mm | 280mm | 280mm |
接触物料材质 | SUS316L不锈钢+PTEF+硅硼玻璃夹层容器 |
反应釜体材质 | 硅磞玻璃夹层容器(SUS316L不锈钢容器可选) |
真空口外径 | 10mm |
夹层进口、出口 | 12mm |
外包装尺寸 | 460×410×900mm | 480×420×900mm |
重量 | 35KG | 37KG | | 45KG |
包装方式 | 木箱包装 |
设备模块化设计,任何系统可灵活组合。任意添加其他你需要的定制功能,不锈钢反应釜、电动升降、PH计、电导率仪、冷凝器、真空泵、恒温水浴循环锅。