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GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO的国家标准,参照上述标准,我公司使用气相色谱(GC)进行了环氧乙烷残留量测定。
采用顶空-气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷。该方法采用色谱柱分离,FID检测,样品中环氧乙烷与其它组分很好的分离。
山东鑫之恒GC-7600EO环氧乙烷灭菌残留气相色谱仪基本配置方案:
GC-7600EO环氧乙烷灭菌残留气相色谱仪仪器特点:
1、大屏幕中文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,真正实现人机对话;
2、开机自检,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警;
3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温),八阶程序升温功能;
4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;
5、立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射降至最小,确保柱箱内的温度偏差极小;
6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整风门角度,真正实现近室温运行;
7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器;
8、高精度双重稳定气路,可同时安装多种检测器。
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