蛋白稳定性分析仪PR Panta：多功能检测助力生物制剂研发与优化

PR Panta蛋白稳定分析仪是一款集多种先进技术于一体的多功能蛋白稳定性分析仪器，由德国NanoTemper公司研发并生产。以下是对该产品的详细介绍：

一、技术原理

蛋白稳定性分析仪PR Panta结合了微量差示扫描荧光（nanoDSF）、动态光散射（DLS）、静态光散射（SLS）以及背反射（Backreflection）等多种技术，能够在整个热升温过程中同时且实时地检测样品的构象、粒径和聚集变化，实现对生物制剂高分辨率的结构域稳定性表征。

1. 微量差示扫描荧光（nanoDSF）：该技术可在天然条件下检测蛋白的热变性和化学变性。蛋白中的荧光与其所处的环境密切相关，免标记的nanoDSF技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。通过检测荧光信号比值随温度或化学变性剂浓度的变化，可以测定蛋白稳定性参数Tm值。

2. 动态光散射（DLS）：用于检测水力学半径、均一性以及自相互作用KD。DLS技术通过测量溶液中粒子的布朗运动来推断粒子的大小。激光被溶液中的粒子散射，散射光强度的波动可用于提取扩散系数和计算粒子尺寸。

3. 静态光散射（SLS）：与动态光散射不同，静态光散射检测的是溶液中所有粒子的平均散射光强度，用于计算样品的分子量以及第二维里系数B22。

4. 背反射（Backreflection）：NanoTemper公司研发的背反射光学模块主要用于检测蛋白的聚集现象。蛋白的聚集检测主要基于颗粒的光散射效应。高精度毛细管和自动化的内部参比提高了聚集检测的重复性和灵敏性。

二、产品特点

1. 同时且实时检测：PR Panta能够在升温过程中实时监测和记录，同时提供构象稳定性、粒径及聚集数据，并在结构域水平上获得稳定性信息。

2. 超高分辨率：误差值在±0.008的高分辨率，检测多个热变性时可有效区分相似Tm的结构域，弥补由于监测技术瓶颈而忽略掉的关键信息。

3. 高特异性：可有效区分生物制剂信号与缓冲液或细胞间质信号。

4. 数据精准、重复性好：Tm误差范围仅为±0.1°C，提供真实的检测结果。

5. 通量灵活、操作简便：无论是上游制剂开发还是下游工艺优化，无论浓度高低，一台Panta即可满足流程的稳定性检测需求，节约成本和时间。

三、应用领域

PR Panta蛋白稳定分析仪广泛应用于抗体等蛋白制品的制剂筛选、长期储存稳定性预测、质量控制、Biosimilar一致性评价、蛋白纯化及储存缓冲液条件筛选、膜蛋白去垢剂筛选、配体结合筛选（TSA试验）等领域。

四、典型应用案例

1. 抗体可开发性评估

2. 可比性研究

3. 多参数