日本东京理化EYELA 喷雾冻干造粒装置

所谓喷雾冷冻干燥法是

1：将药水溶液在液氮中进行喷雾

2：瞬间冻结微液滴

3：冷冻干燥后获得微粒子

通过步骤1~3获取的粒子外观上为细小的颗粒形粒子的同时，内部是具有海绵状的多孔结构的样品。

通过喷雾冷冻干燥法获得的干燥样品例（甘露醇），形成多孔且分散性佳，凝集性低的微粒子

条件：喷雾压力 约150kPa          流量约500mL/h

搅拌器转速 约800rpm               冷冻干燥机 FDS‐2000型

喷雾冷冻造粒法是zui有效的例子

在药物研究及DDS(给药系统）研究领域的需求，一般的干燥手段（喷雾干燥）得到的具有药用成分的细粉希望可溶于水。喷雾干燥法得到的细粉会凝集成“块”，会产生不溶于水的部分。超过100℃以上的温度会使其进行局部分解，使药效减半。

日本东京理化喷雾冻干造粒装置 方法的成功案例

1.在水中聚集但在酒精中不聚集的样品

它与水聚集，因为它在微粉化之前具有无孔结构。  通过喷洒SFD，细颗粒变得多孔并且不与水聚集。酒精不能喷雾干燥或冷冻干燥。

2.含糖样品

含有糖的样品在冷冻干燥时往往会融化并失败。 通过SFD使颗粒更细，升华面积扩大，冷冻干燥成功。

3.具有高浆液浓度的样品

当浆液浓度为50%的样品，由于喷雾干燥法容易滴落损失，回收率低至5～20%， 采用SFD法雾化时，回收率提高到90%。※但是，如果浆料的粉体成分为0.1mm以上（100 m以上），则容易堵塞喷嘴，因此不适合。

4.含蛋白质的微粉化

由于蛋白质被加热灭活，因此它们不能通过喷雾干燥方法雾化。但SFD方法不需要加热，因此成功地制成了细颗粒。但是，需要关闭SFD的防冻加热器并运行它，所以连续喷洒一次大约1分钟（每批15mL）。

能够达成这些.大目标的手法唯.有 日本东京理化喷雾冻干造粒装置

1.喷雾干燥法（Spray Dryer）：由于干燥时瞬间加热至100℃以上的高温，让微粒子发生收缩，得到了中间产生孔隙（中空状）的微粒子。由于表面难以形成多孔状因此容易凝结并难以分散。

2.冷冻干燥法(Freeze Drying)：由于干燥过程中未加热，因此未发生收缩，在预冻的阶段由于微细粒子没有被加工，无法得到造粒效果，因此微粒子的形状不均匀。

3.喷雾冷冻造粒法（SFD）：因为在前处理中，喷雾干燥后立刻冻结，获得造粒效 果，由于未进行加热，微粒子不会发生收缩。另外，由于干燥物呈多孔状，难以凝结且容易分散。

通过D‐甘露醇进行喷雾冷冻干燥造粒时的粒度分布，SEM观察数据

日本东京理化EYELA 喷雾冻干造粒装置