赛默飞色谱及质谱

化工仪器网高级16

收藏

药包材分析检测解决方案前言以及化学分析仪器介绍

时间:2022-01-24      阅读:572

药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,对药物制剂的安全性和有效性有着重要的影响。2015年《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》,为推动我国药包材质量提升、有效控制药品安全性夯实了基础。同时,由中国食品药品检定研究院组织将国家食品药品监督管理总局(CFDA) 在2002~2005年间陆续发布的《国家药品包装容器标准》(YBB标准,共6册)汇集编写成《国家药包材标准》,并经国家药典委员会审定,于2015年12月1日起实施。新版《国家药包材标准》收录产品标准83项,方法标准46项,以及指导原则1项。该标准体现了我国药包材监督管理的最新成果和发展方向,是药包材生产、使用、监管、评价等各类检验检测的法定依据。赛默飞色谱、光谱及痕量元素分析产品,以其完整、优质的产品线和多样化的检测手段,为药包材的分析检测提供全方位的解决方案,创造全新的可能性。


根据药包材料的不同,相关检验实验室通常分为金属、玻璃、橡胶和塑料检验实验室。所涉及的仪器和设备多达上百种,其中的化学分析仪器和辅助设备共约20多种,赛默飞完整而优质的产品线能够充分保证您的各种需求。

111.png

在2015版《国家药包材标准》中,明确要求使用的化学分析仪器有红外光谱(IR)、原子吸收光谱(AAS)和气相色谱(GC)等,如表1所示

222.png


上一篇: 原子吸收法测定药用容器(陶瓷、玻璃)浸出液中的铅、镉 下一篇: 药物基因毒性杂质解决方案
提示

请选择您要拨打的电话: