富马酸氯马斯汀的鉴别方法介绍

富马酸氯马斯汀为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。富马酸马斯汀（Clemastine Fumarate）是瑞士山道士（Sandoz）公司二十世纪六十年代开发成功的抗组胺药。其后，在美国、日本、德国等陆续投放市场。本品是一个典型的，有代表性的第二代H1受体拮抗剂，临床上用于治疗由组胺引了的各种过敏性疾病，是目前*的的抗组胺药之一。

富马酸马斯汀片系山东省医药工业研究所在国内研制的原四类新药，取得新药证书，同时获得三年的行政保护。经国外四十余年的临床实践总结和国内临床验证，富马酸氯马斯汀是一*、长效、、安全可靠的抗组胺药。富马酸氯马斯汀片在人体药代动力学表明，本品口服吸收快，30分钟后见效，迅速解除症状，1小时后血药浓度达zui高值与同类抗组胺药如息斯敏、氯雷他定相对照，本品是见效zui快的。其 抗组胺作用可持续12小时， 抗组胺作用比扑尔敏强10倍，嗜睡副作用（中枢作用）轻微。治疗过敏性鼻炎总有效率为98%，治疗慢性荨麻疹荨*61.3%。 氯马斯汀不仅对嗜碱粒细胞和肺组织所释放的组织胺有对抗作用，而且在高浓度时对细胞毒素也有一定的对抗作用，该药对过敏性疾病具有多方面的治疗作用。临床上主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮炎。

下面我们详细介绍富马酸氯马斯汀的鉴别方法：

（1）取本品，加微温的乙醇溶液（8→10）制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；另取富马酸氯马斯汀对照品，同法制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以异丙醚-甲酸-水（70:25:5）为展开剂，展开，晾干，在100℃加热30分钟，取出，放冷，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液主斑点的位置应与对照品溶液主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。