在界定测试的时候，使用脂肪酸甲酯类标准品与现有标准品要求一致，现在重复做几次，要取平均的。若自制样品满足各项指标，可在其容器上注明使用平均测试值。每一年要重新验证一次，当发生变化时，也要重新验证。
脂肪酸甲酯类标准品的标定
1、要按照质量标准进行标定检验。*标定时要全检，复标时只测定含量。标定或复标合格后,经批准后，可用作标准品。如果选用了近期生产的质量较好的放行原料药作为标准品，标定时可以只测定含量。
2、如果标定的是标准品，那么标定时要使用USP现行批号的法定标准品，其它类推。
3、标定过程A若需要，应对进行预处理(如干燥)；B选用两个熟练的人员进行标定；C各称取一份法定标准品，三份样品；D系统适应性试验应合格；E同一化验员含量结果的RSD应不大于0.5%，不同化验员含量结果平均值的相对偏差应不大于0.3%；F平均后作为标定结果。
4、当无标准品时，自制需按以下方法的进行标化：同一批号分别称取5份样品，每份样品进样两次，含量结果的RSD应不大于1.0%，经计算后的结果作为此自制标准品的纯度值。
5、此方法的每个平行样结果都必须符合己确立的指标时方可使用。此时，总平均值可用作自制的纯度值。但此结果要考虑到水、残留溶剂或残渣的含量对结果的影响,要进行适当调整。
自制脂肪酸甲酯类标准品使用注意事项：
1.要把握好标准品的来源，要使用国家认可的标准品，并按要求对其进行相关验证。
2.要对“工作对照品”开封过的对照品以及对照品储备液的储存条件和使用期限进行验证，并做出明确规定，做好各项记录。
3.应按要求做好对照品的账目管理、领用登记，并在规定条件下储存。
4.建议对照品的提供单位同时提供对照品使用说明书，并明确使用期限及储存条件。
