环氧乙烷生物指示剂中环氧乙烷灭菌是强氧化，不会直接用于药物产品；辐射灭菌可用于医疗器械的灭菌，这需要通过灭菌程序的开发，有数据证明其可行性时才可应用。中药生产及食品加工有可能可采用辐射方式，辐射灭菌能否用于药品灭菌或降低生物负荷，均应有数据支持。
指示剂是化学试剂中的一类。在一定介质条件下，其颜色能发生变化、能产生混浊或沉淀，以及有荧光现象等。常用它检验溶液的酸碱性;滴定分析中用来指示滴定终点;环境检测中检验有害物。一般分为酸碱指示剂、氧化还原指示剂、金属指示剂、吸附指示剂等。
用以指示滴定终点的试剂。在各类滴定过程中，随着滴定剂的加入，被滴定物质和滴定剂的浓度都在不断变化，在等当点附近，离子浓度会发生较大变化，能够对这种离子浓度变化作出显示(如改变溶液颜色，生成沉淀等)的试剂就叫指示剂。如果滴定剂或被滴定物质是有色的，它们本身就具有指示剂的作用，如高锰酸钾。
环氧乙烷生物指示剂，指示剂选择不当，加之肉眼对变色点辨认困难，都会给测定结果带来误差。因此，在多种指示剂中，选择指示剂的依据是:要选择一种变色范围恰好在滴定曲线的突跃范围之内，或者至少要占滴定曲线突跃范围一部分的指示剂。这样当滴定正好在滴定曲线突跃范围之内结束时，其大误差不过0.1%，这是容量分析容许的。
生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。
定义：对特定灭菌处理有确定的抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。
环氧乙烷生物指示剂用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及环氧乙烷灭菌效果的监测。
