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2021/5/7 11:19:44梯度稀释是微生物实验中的常见操作,在医药、生化和环境等领域都有广泛应用。
随着国家对中药市场的质量监管有了进一步的要求,药典2020版四部通则中规定的《1108 中药饮片微生物限度检查法》也给相关实验室的检验工作带来了挑战。
该方法是“用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~100℃)30分钟处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称。其检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出”。规定中方法确立的过程包括:培养基适用性检查和方法适用性试验、菌种及菌液制备、方法适用性试验、控制菌检查方法适用性试验以及供试品检查。
实验中涉及大量菌液稀释过程,同时多组阳性、阴性对照试验,增大了实验人员的工作量。
按照传统人工稀释原理,遵循国标标准,以专业无菌操作理念打造的,自动化梯度稀释设备。灌注稀释液--加样--漩涡混合--取换枪头--继续稀释,整个过程“一键搞定”,无需人员手工操作,开口容器上部的移动机构体积减少到最小,并且易于消毒,运动机构移动速度柔和,对洁净气流的干扰降至最少。