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2021/7/27 10:48:44原标题:药用铝箔粘合层热合强度测试方法
药用铝箔黏合层热合强度试验方法
药用铝箔用于固体药品(片剂、胶囊剂)包装用的铝箔,本品涂有保护层和粘合层。
YBB00152002-2015 药用铝箔标准中【黏合层热合强度】规定:热合强度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)。
药用铝箔
一、药用铝箔粘合层热合强度检测设备:
1.热封试验仪HSR-01
2.医药包装性能测试仪或智能电子拉力试验机
二、药用铝箔试样:
取试样100mmx100mm2片,取100mmx100mm聚氯乙烯固体药用硬片(YBB00212005-2015)或100mmx100mm聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(YBB00222005-2015)
三、药用铝箔粘合层热合强度测试方法操作步骤:
(1)将试样的粘合层面向PVC面进行叠合,置于HSR-01热封试验仪进行热合。
(2)设置仪器参数:温度155℃,压力0.2MPa,时间1秒。
(3)热合后取出,放冷。
(4)裁取成15mm宽的试样,取中间3条。依据热合强度测定法(YBB00122003-2015)。开启医药包装性能测试仪或(智能电子拉力试验机),选择180°剥离试验选项,设置速度200mm/min±20mm/min。
(5)测试结果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。