生物指示剂用微生物的基本要求

 生物指示剂用微生物的基本要求

生物指示剂含有对灭菌模式有明确耐受性的一种或两种微生物。除了电离辐射外，微生物芽孢较菌体有更强的耐受性。一般认为含芽胞的细菌更适合用于制备生物指示剂。

不同灭菌工艺使用不同的生物指示剂，制备生物指示剂所选用的微生物应具备以下特征：

1） 菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所有可能污染菌的耐受性。

2） 菌种应无致病性。

3） 菌株应稳定，存活期长，易于保存。

4） 易于培养。生物指示剂的芽胞含量要在 90%以上

生物指示剂的性能评估
在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。
用户应根据使用目的制定商品化生物指示剂的验收标准，以保证生物指示剂的性能符合相关要求。在生物指示剂验收前，可考虑对 D 值进行评估，必要时可
进行 D 值测定，确认 D 值和微生物数量的稳定性对于长期存放的生物指示剂尤为重要。接收商品化生物指示剂时，应进行微生物纯度和形态的鉴定及测定微生物数量。生物指示剂应在有效期内使用，必要时应重新进行耐受性检查。
自制的生物指示剂的性能应符合应用的要求。