PAT(
过程分析技术)是以实时监测（例如在加工中）原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段，建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统。
AT力求为对于过程以及终产品质量的稳定性至关重要的参数提供基于科学的基本见解。采用PAT的好处包括可以提高产品质量与一致性、减少过程成本、提高过程与产品安全性、消除或大限度减少产品返工、制程周期、促进对法规的认同与合规性，以及总体上建立一个稳健的过程，确保一步到位制造出正确的产品。在过程开发与放大生产过程中，PAT通过将不确定因素的影响同过程性能相关联的方式促进对过程的了解。这样，PAT会对组织效率产生积影响，帮助建立安全和可持续的过程，加快开发进程，通过基于科学的了解改进产品成本，实现基于数据的决策，以及支持符合法规要求。
实施PAT存在着许多相关挑战，涉及到技术、成本与公司文化方面。就技术挑战而言，对于市场有售的新分析仪技术，需要首先将其找到并进行评估，对于产生光谱的成分分析仪，则需要开发与质量属性相关联的方法与化学计量模型，对于任何新的技术，则需要将其融入到现有的工厂设备与数据管理系统中，此外，还需要制定控制策略以及获得监管部门的批准。PAT的实施成本包括获取新技术、改造现有基础设施、长期维护（硬件与定量模型等测量策略）以及人员培训。就公司文化而言，需要将建立PAT视作自上而下的战略目标，以确保毫无障碍地顺利实施。这意味着管理人员、技术人员与生产人员需要接受PAT，以确保成功。此外，还需要在开发与培训方面进行大量投入。
