肿瘤标志物又被称之为是肿瘤标记物，是指特征性存在于恶性肿瘤细胞会有恶性肿瘤细胞异常产生的物质或者是宿主，对于肿瘤的刺激反应而产生的物质，并且能够反映肿瘤的发生，发展，监测肿瘤对于治疗反应的一类物质。
肿瘤标志物TM存在于细胞、组织、血液或体液中，可通过生物化学、免疫学等方法进行检测。目前在临床中，TM主要用于肿瘤患者的辅助诊断、预后判断、疗效观察、监测肿瘤有无复发、指导后续治疗等。
肿瘤标志物的浓度是否在正常范围内，是分析患者是否需要做进一步检查或作为诊疗的依据。影响肿瘤标志物浓度的主要因素，一般包括肿瘤细胞总量、肿瘤质量、肿瘤扩散程度及肿瘤分级水平，还有标志物合成与释放速度。另外，有些类型肿瘤以及非分泌型肿瘤虽可表达肿瘤标志物，但不会释放到人体体液中，所以这类肿瘤虽然存在，但并不会产生肿瘤标志物浓度的升高。如果肿瘤血液供应较差，则到达外周血中的标志物可能会较少。如大量肿瘤细胞崩解，可使TM浓度增加，使TM浓度与肿瘤大小可能明显不成比例。如果机体出现代谢障碍，某些TM浓度将不成比例的升高。
