皮肤致敏试验ADRA法：适用于混合物检测 ——已收录于OECD测试准则-化工仪器网-手机版

　　皮肤致敏试验替代法ADRA，无需使用实验动物，即可检测化学物质对皮肤是否会造成过敏反应。

　　现其适用范围得到扩大，其检测混合物的方法已收录于OECD测试准则，可用于评估化妆品、洗涤剂或消毒剂等各领域产品中使用的天然提取物等的安全性。

富士胶片株式会社（总部：东京都港区，总裁兼董事・CEO：后藤祯一）非常高兴地通知广大客户，无需使用实验动物，即可检测化学物质对皮肤有无过敏反应的皮肤致敏试验ADRA（Amino acid Derivative Reactivity Assay）已作为混合物^※1的皮肤致敏试验方法收录于OECD（经济合作与发展组织）测试准则^※2。此次收录,“ADRA“可评测物质（被测物质）不再是单一物质，还能检测混合物，并且有效性验证测试中也确认了*的再现性。作为国际上可靠的检测方法被OECD认可，对普及"ADRA "法产生了重要推动力。

皮肤致敏测试是为了调查皮肤与化学物质接触时，引发的过敏反应诱导的炎症（皮疹）发生的皮肤致敏性。该测试用于产品规划和生产前，评估新开发的化学物质和使用化合物的安全性。近年来，因人们健康意识的提高，开始广泛运用天然提取物开发化妆品和洗涤剂等产品，所以需要可评估混合物皮肤致敏性的测试方法。“ADRA”在皮肤致敏性发生过程^※3之一的“化学物质和蛋白的结合”，作为混合物测试方法收录于OECD测试准则，可满足上述需求。

FUJIFILM运用化学合成和分子设计的经验生产的高灵敏度反应试剂，于2017年开发了高精度的可评估化学物质皮肤致敏性的皮肤致敏试验“ADRA”。2019年，“ADRA”作为检测单一物质的皮肤致敏性测试法收录于OECD测试准则。之后，FUJIFILM在不断改良“ADRA”测试法的同时，还致力于开发针对混合物的皮肤致敏试验。

FUJIFILM通过更改常规“ADRA”的检测方法实现了混合物的皮肤致敏性评估。具体变更有以下两项，①反应试剂与被测样品混合时，被测样品制备的方法从以往的摩尔浓度^※4变更为质量浓度^※5，②除了吸光检测仪^※6以外，还使用荧光检测仪^※7作为检测反应进行的分析仪器，根据不同的样品使用不同的检测仪器可高精度检测多种混合物的皮肤致敏性。

此外，在同一实验室和不同实验室间进行的再现性测试^※8结果显示，实现了*再现性。以此作为有效性验证测试，收录于OECD。

现在，FUJIFILM为普及开发的”ADRA”法，由富士胶片和光纯药公司推出了能简单操作的“ADRA试剂盒”（2018年9月发售），以及使用相同试剂盒评估皮肤致敏性的委托服务（2022年4月开始）。未来，针对天然提取物的皮肤致敏试验，如化妆品、洗涤剂和消毒剂中使用的植物提取物等混合物，FUJIFILM将积极向化妆品公司、化工产品厂家和检验委托机构推广“ADRA”，以进一步普及该测试法。

“确保产品和化学物质的安全”是FUJIFILM 2030年度目标CSR计划“可持续发展的价值计划 2030”的一项重要课题。今后，我们将继续通过开发化学物质安的全性评估技术，为降低化学物质对环境和健康的危害作出贡献。

　　※1　由多种成分组成的化学物质。

　　※2　OECD是以国际标准化评估化学物质特性和安全性的测试方法为目的的准则。

　　※3　引起皮肤致敏的过程有三种，分别为“化学物质与蛋白的结合”，“皮肤细胞响应”，“树状细胞响应”。

　　※4　溶液浓度的表示方法之一。目标物质溶解在1 L溶液中的物质的量。

　　※5　溶液浓度的表示方法之一。目标物质溶解在1 L溶液中的重量。

　　※6　通过紫外线的照射，检测吸收190 nm~900 nm波长的光的物质以及该物质吸光度的仪器。

　　※7　通过照射特定波长的光，检测发出220nm~900nm波长的光的物质以及该物质荧光强度的仪器。

　　※8　实验室内再现性测试是验证在同一实验室中更改测试条件（测试时间，测试人员等）进行相同的测试，验证能否获得相同测试结果的测

　　　　试。实验室间再现性测试是指在多个不同的实验室使用相同的测试条件，验证能否获得相同测试结果的测试。