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Simoa技术在制药领域的应用案例分享(下)!

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2023/11/24 18:31:15


一,Simoa 超灵敏技术分析人泪液中游离 VEGF-A含量

1.目的:开发和验证一种灵敏的检测方法来测量眼液中非结合VEGF-A,以监测抗VEGF-A治疗。

2.Assay range 0.12-400 pg/ml (LOD =0.09pg/ml); MRD = 12

3.40名糖尿病黄斑水肿患者,接受双抗药物Faricimab治疗,收集房水样本。对照是未经过

治疗的糖尿病黄斑水肿患者,房水中的VEGFA平均水平为74pg/ml;接受双抗药物

Faricimab治疗的患者,房水中VEGF-A水平下降,而房水中Faricimab浓度升高,与临床预期相符

4. Simoa VEGF-A检测方法能够准确定量眼液中未结合的VEGF-A,这是其他已建立的方法无法做到的。


二,Homebrew 自主开发数字化Elisa


三,Simoa Homebrew 提高PK检测灵敏度


对于免疫激动剂,双特异性抗体等治疗剂量在ug/kg水平的抗体类药物,常规ELISA、MSD等免疫分析技术很难获得完整的PK曲线。Simoa开放式自主开发(Homebrew),可以直接将PK assay的灵敏度都提升100-1000倍左右,几乎可以完成任何剂量水平的PK检测。

四,Amgen博纳吐单抗 CD19/CD3 双特异性药物研发过程中PK经验

博纳吐单抗的工作模式,激活T细胞增殖,促进B细胞凋亡


五,利用MSD与Simoa平台进行BlINCYTO PK实验

1.MSD/ECL实验 检测动态范围:0.016 ng/ml – 33.4 ng/ml

2.Quanterix/Simoa 实验检测动态范围:0.0005 ng/ml – 0.064 ng/ml

3. MRD=2

六,利用MSD与Simoa平台进行BlINCYTO PK实验

早期剂量探索实验


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