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2023/11/15 17:51:25一,药效动力学研究(PD)
表述药物对机体的作用,即效应随着时间和浓度而变化的动力学过程Simoa检测治疗过程中血清、血浆、尿液等体液中细胞因子等生物标志物的微量变化,有效监测药物疗效
二,药代动力学研究 Pharmacokinetics (PK)
药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄及其经时过程Simoa可直接检测蛋白药物、抗体药物等低剂量摄入药物在体内的吸收、分布、代谢等情况.
三,美国FDA授予Simoa血检技术诊断阿尔茨海默病突破性辅助方法认定,美国FDA授予Simoa诊断多发性硬化症突破性器械认定
四.血清 NfL作为多发性硬化的生物标志物
1.两组多发性硬化患者群的血清NfL浓度比健康对照组高
2.有脑部和/或脊柱钆增强病变的患者血清NfL浓度比没有的患者高,与病变数目相关
3.不同疗法之后,血清NfL浓度降低
4.血清NfL大于80百分点的患者,复发和恶化风险高
4. 血清NfL可用来监控MS治疗,并且可用来评估疾病的严重程度以及恶化
五.Serum Nf-L Powering Major MS (多发性硬化症)Drug Trials $22B Market – 16 drugs
,六.礼来新药Donanemab药效评估运用Simoa技术检测pTau-217
七,Simoa 测量哮喘和慢性阻塞性肺病患者血清IL-13的含量
1.IL-13在许多2型炎症条件中发挥关键作用,如哮喘和慢性阻塞性肺病,但是血清/血浆中IL-13亚皮克水平使其很难进行准确定量
2.Simoa IL-13 检测方法与 IL-13 (IMPACT) 检测方法进行比较, IL-13 (IMPACT) 检测方法已经停产,因此需要新的高灵敏IL13检测方法
3. Simoa IL-13 LLOQ为0.05 pg/mL,ULOQ为50 pg/mL, which 可以覆盖病患血浆样本中IL13的含量 (0.05-0.59 pg/mL)
4.尽管在Simoa和IMPACT试验中,哮喘(上)和COPD患者血清IL-13浓度不同, 但这些试验彼此之间高度相关,表明Simoa IL-13试验是IMPACT试验的合适替代
Simoa 技术平台优势
1.灵敏度高:检测少量、珍贵样本中的蛋白浓度
-- 血清、血浆、尿液、汗液、泪液、外泌体或其他体液中检测低丰度生物标志物
-- 动物模型来源的样本
-- 多种神经相关的biomarker,都可以在血液中检测,有助于诊断研究和临床研究
2. 多重因子检测, 减少样本使用量,保证数据的完整性
-- 4重细胞因子检测
3. 全自动化,精确度高,重复性好,线性范围广
4. 开放性平台
-- Homebrew 自主研发能力