多层共挤输液袋因其特殊制造工艺,避免了使用塑化剂和胶黏剂等原料,使得其材质更加稳定,不会与药液发生吸附、溶出等反应,从而避免了细微颗粒混入药液对人体造成伤害。然而,输液袋袋口所使用的胶塞是否会因不易刺穿而产生脱屑问题,这是输液袋制造企业非常关注的安全性问题。
为了保证输液袋自身材质不溶出颗粒,同时也要确保所使用的袋口胶塞材质在穿刺过程中无脱屑现象。例如,聚异戊二烯胶塞在与药液接触时具有很高的安全性。此外,胶塞处各位置被针尖穿刺时需要的穿刺力是否合适,直接决定了输液时成功穿刺的次数及时间。
较少的穿刺次数和较短的穿刺时间可以有效避免胶塞不溶性微粒物进入药液内。因此,对于胶塞穿刺力的监测是输液袋产品关键质量性能之一。如果穿刺力过大,则容易导致穿剌困难,增加穿刺次数及时间;如果穿刺力过小,则说明胶塞在运输及储存时易破损。因此,企业需要对胶塞的穿刺力进行检测和控制,以确保输液袋产品的质量和安全性。
推荐仪器: PMT-05医药包装物理性测试仪
测试步骤
(1)取完好无损的输液袋数个,在23°C、50%RH的标准环境下放置。
(2)在仪器系统内设置试样宽度、试验速度(本试验为200 + 20 mm/min )等参数信息。
(3)将符合一-次性使用输液器标准 ( GB 8368 -2005 )的金属穿刺器安装在穿刺力测试仪的动夹头上。
(4)用特殊夹具将输液袋袋口固定住,使袋口胶塞待刺穿部位对准穿刺器针头。
(5)点击开始试验按钮,待穿刺器按照固定速度刺穿胶塞后,试验结束,仪器自动显示大穿刺力值。
(6)重复(3) ~ (5)的试验操作,直至所有试样测试完毕。
