微生物限度检查法

微生物限度检查法是一种检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，用以控制药品、保健品、化妆品等产品的微生物污染水平，保证产品的质量和安全性。该方法包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查等项目，需要在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行，检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

在微生物限度检查法中，除另有规定外，细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。同时，对于中药材和中药饮片微生物限度检查，新版药典也有相关规定，明确了控制微生物污染程度的检验方法，并对微生物计数、控制菌检查和结果判断都做了明确的规定。

在进行微生物限度检查时，需要采用适当的检查方法，如常规法、静置上清液法、培养基稀释法、高速离心集菌法、低速离心集菌法、低速离心集菌结合薄膜过滤法、低速结合高速离心集菌法等。同时，还需要注意样品的取样过程，以避免对检验结果产生影响。