在药品行业中，水分活度（Water Activity，简称Aw）是一个至关重要的参数，它直接影响着微生物的生长和药品的稳定性。然而，我们常常会产生一个误区，即认为水分含量是影响微生物生长和药品稳定性的主要因素，而实际上，水分活度的概念更为关键。
水分活度是指产品中（如食品、药品、饲料等）自由水的量，这是酶和微生物生长的基础数据。与水分含量不同，水分活度主要关注的是产品中自由水的量，即微生物和酶能够利用的水分。1953年，澳大利亚科学家Scott提出了水分活度的概念，并指出微生物致使食品败坏的主要参数是该食品所具有的水分活度，而非单纯的水分含量。
水分活度的重要性体现在多个方面。首先，它可以用于评估微生物风险，并控制微生物的生长。其次，降低水分活度可以降低原料药的水解反应，从而提高药品的稳定性。此外，水分活度还可以用于研究水分迁移的方向，这对于药品的包装和储存条件具有重要意义。
在《中国药典》2015版的指导原则9202中，明确指出当水分活度远低于0.75的药品（如片剂、胶囊、非水液体药品、软膏和栓剂等剂型）是减少微生物限度检查和稳定性评价的研究对象。原料药的微生物限度检查也与此类似，经过风险评估后，无需逐批检验。
为了准确测量水分活度，国标中提供了两种方法：康卫氏皿扩散法和水分活度仪扩散法。虽然康卫氏皿扩散法结果准确，但步骤繁多、耗时长，且需专业人员操作，不适合企业实际生产中使用。因此，水分活度仪扩散法成为了生产企业的选择。
目前市面上的水分活度仪扩散法主要包括镜面冷凝露点法、电容传感器法和电阻传感器法。其中，镜面冷凝露点法以其高精度和短测量时间（小于5分钟）而备受青睐。该方法可以追溯到NIST以及国家标准方法，并得到了广大食品科学研究人员和检验人员的广泛应用。
在众多水分活度仪中，意大利Steroglass斯特洛WaterLab高精度露点水分活度仪凭借其性能脱颖而出。该设备采用镜面冷却露点传感器和创新的智能控制模式，分辨率高达0.0001aw，准确性为0.003aw。在5分钟之内，它就可以准确、快速地测出样品的水活度值（aw）。此外，该设备还具有新的校准和精确的温度控制系统，可以使样品仓内温度迅速达到设定温度（如25℃）。同时，它还带有TEST LIFE模拟程序，可以帮助用户测定不同温度条件下样品的水分活度，为产品的储存温度和包装条件提供有效的判断依据。
综上所述，水分活度在药品行业中具有不可忽视的重要性。通过准确、快速地测量水分活度，我们可以更好地控制微生物的生长、提高药品的稳定性，并优化产品的包装和储存条件。意大利Steroglass斯特洛WaterLab高精度露点水分活度仪作为一款适合的测量工具，为药品行业提供了有力的支持。
