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美国药典USP标准品5月份更新亚硝胺药物分析杂质

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2024/5/18 10:06:50

美国药典委员会(USP)最新发布了药物分析杂质(PAI)新系列-亚硝胺药物分析杂质,以支持制药企业开发能够识别和控制产品中这类杂质的分析方法。

USP亚硝胺药物分析杂质

USP新发布亚硝胺药物分析杂质3种,目前总计47种,简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。

1、名称

N-亚硝基安非他酮溶液

N-Nitroso Bupropion Solution

编号

1A05350

CAS

2763780-10-3


2、名称

N-亚硝基去甲基奥芬那君(NMOA)溶液

N-Nitroso Desmethyl Orphenadrine (NMOA) Solution

编号

1A05150

CAS

N/A


3、名称

N-亚硝基普拉克索溶液

N-Nitroso Pramipexole Solution

编号

1A05270

CAS

N/A


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