近年来，细胞治疗行业飞速发展，多款细胞治疗产品相继上市，CDE对整个细胞治疗工艺的规范化提出了越来越高的要求。
现如今CAR-T细胞治疗方法仍占据整个细胞治疗领域的重要部分。CAR-T生产中，磁珠一方面可用于T细胞的分选，另一方面包被CD3/CD28单抗的磁珠常用于T细胞的激活。T细胞的分选和激活是非常关键的一个工艺环节，在后续制备成功率中发挥着关键性的角色。
传统手工分选操作，具有一定的成本优势，但整个过程属于开放性操作，面临着严重的安全性问题，如需应用到GMP生产，需要在环境进行操作，对操作者本身都提出了很高的要求。传统手工操作无计算机化系统，对产品溯源同时也提出了挑战。
Gentle MACS全自动磁选设备
赛桥生物推出的Gentle MACS 自动化磁分设备可以实现全封闭、安全高效、自动化的细胞分选与去除流程，软件设计符合21CFR part 11的要求，全流程可追溯，弥补整个CAR-T制备工艺中磁珠分选与去除的自动化及可追溯性工艺需求。
产品特点
1.国产精品，供货稳定
Gentle MACS自动磁选设备作为国产精品，设备和耗材供货稳定，解决了国外供应商垄断，进口设备及试剂耗材到货周期长，甚至断货的情况。同时作为国产性设备和耗材，Gentle MACS可以帮助客户降低生产成本，推动国内的细胞治疗行业发展。
2.全封闭自动化系统，一台设备具有两个功能
Gentle MACS提供一次性全封闭管路系统，自动化设备，既可以进行磁珠分选，也可以进行磁珠去除，确保细胞治疗生产符合行业规范。
磁珠分选：
磁珠去除：
(显微镜下检测不到磁珠残留)
3.大体积样本处理，速度快
Gentle MACS最大支持20L，1E11的细胞进行磁珠去除，无需进行样本浓缩；流率最大可以到95ml/min，1L样本仅需10分钟即可处理完成。
4.耗材蛇形设计，回收率高
Gentle MACS搭配的一次性全封闭耗材内部为蛇形设计，增加了细胞回收率，磁性分离过程清晰直观。
5.操作简便，全程自动化
Gentle MACS设备耗材安装可视化，操作简单，具有多种标准化工艺流程，仪器自动化运行，新手也可上手。
6.软件符合法规，可以溯源
Gentle MACS设备可以通过扫码录入耗材与试剂等实验参数信息，软件符合21CFR part 11，记录整个工艺流程数据，便于追踪溯源。
