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2024/9/2 13:36:31缝合针强度刺穿力测试仪的执行标准主要遵循《YY/T 0043-2016 医用缝合针》这一行业标准。该标准详细规定了缝合针的强度、刺穿力等性能指标的测试方法和要求。以下是关于缝合针强度刺穿力测试仪执行标准的具体内容:
测试方法:依据《YY/T 0043-2016 医用缝合针》附录C,将缝合针夹持在针夹具上,按动控制开关,使缝合针垂直作用于钢块。按标准规定的速度加载至标准载荷规定的数值,保持一定时间(如5s~10s)后去除负荷。
观察与判断:随后,使用放大镜(如5倍放大镜)观察针尖,确保针尖无弯钩。或用针尖在药棉上拖拉,确认不得拉出纤维。
测试材料:通常使用适当尺寸的铝箔作为试验材料,铝箔需被夹在铝箔夹具上,且不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在铝箔上。
测试过程:将缝合针夹持在针夹具上,按动控制开关,通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上。当作用于针尖的力超过铝箔强度时,针尖即刺穿铝箔,此时测试仪自动记录最大峰值力或显示数值,即为缝合针的针尖刺穿力。
重复测试:为了获得更准确的测试结果,通常需要重复上述测试步骤多次(如3次),并取算数平均值作为最终的刺穿力值。
精度与稳定性:测试仪应具有足够的精度和稳定性,以确保测试结果的准确性和可靠性。仪器的示值误差应满足一定要求(如不大于0.01N)。
校正与防震:测试仪应有校正水平和防震装置,以确保测试过程中的稳定性和准确性。
夹具与传动:针夹夹持缝合针的部位应能调节,使用时应平稳。仪器的传动装置应灵敏可靠,当刺穿铝箔时与电极接触时,指针应自动停止。
标准载荷:不同规格的缝合针在测试时所使用的标准载荷可能不同,具体值需参照《YY/T 0043-2016 医用缝合针》中的相关规定。
测试报告:测试完成后,应生成详细的测试报告,记录测试过程、测试结果及判断结论等信息。
综上所述,缝合针强度刺穿力测试仪的执行标准严格遵循《YY/T 0043-2016 医用缝合针》的要求,以确保测试结果的准确性和有效性。