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日常监测频率
对于常规的压力蒸汽灭菌操作,一般每个灭菌批次都应放置生物指示剂进行监测。这是因为每一批次的灭菌物品的装载方式(如物品的摆放、数量、包装等)、灭菌设备的运行状态等因素可能会有所不同,这些因素都可能影响灭菌效果。例如,在医院消毒供应中心,对手术器械进行灭菌时,每一个灭菌循环都要放入生物指示剂,以确保进入手术室的器械是无菌的。
设备验证及定期监测频率
当新安装或新更换压力蒸汽灭菌设备时,需要进行设备的性能验证。在这个阶段,应连续进行 3 次生物指示剂监测,每次监测都要确保灭菌效果合格,以验证设备能够正常工作,达到预期的灭菌标准。
定期对灭菌设备进行维护和保养后,也需要进行生物指示剂监测。一般在维护后的灭菌循环中放置生物指示剂,以检查设备维护是否影响灭菌效果。另外,按照规定的周期(如每月或每季度,具体根据使用单位的规定和风险评估结果)进行定期的生物指示剂监测,以确保灭菌设备长期稳定运行。
特殊情况监测频率
如果灭菌过程出现异常情况,如灭菌设备故障(如温度或压力控制失常)、灭菌物品的包装材料或装载方式发生改变、怀疑灭菌物品受到污染等,需要增加生物指示剂的监测频率。此时可能需要对后续的多个灭菌批次(如连续 3 - 5 个批次)进行生物指示剂监测,直到确定灭菌设备恢复正常工作状态,灭菌效果可靠为止。
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