【仪电物光】制药行业检测提速增效——SGW-533A 全自动高速旋光仪为药企 QC 数据合规护航
原料药放行、葡萄糖注射液含量测定、手性中间体光学纯度监控——制药 QC 每一项关键决策,都建立在可靠旋光数据之上。SGW-533A 全自动高速旋光仪,以对标国际同类机型的技术指标,为药企质控实验室提供一套高效、合规、可溯源的检测方案。
高速测量,通量看得见
SGW-533A 采用高速静音设计,全量程响应速度达 8°/秒,平均 26 秒即可完成 6 次连续测量并自动取平均——原料入库比旋度复核、制剂成品放行的大批量样本,不再排队等仪器,单日通量肉眼可见地提上来。全程静音运行,让实验人员告别传统仪器的伺服电机轰鸣,专注数据本身。
精度扎实,药典对齐
SGW-533A契合《中国药典》通则 0621《旋光度测定法》,同时准确度达 JJG 536-2015《旋光仪及旋光糖量计检定规程》规定的 0.01 级,全面覆盖药典法定条件并留有充分计量裕量,调查时数据经得起复算。
合规内建,审计无忧
针对 GMP、GLP 及 FDA 21 CFR Part 11 对数据完整性的要求,仪器内置 Android 系统可直连LIMS,数据自动归档,内置四级权限管理及全程审计追踪功能。所有修改与操作均有不可篡改的日志记录,助力药企从容应对飞行检查。
配置灵活,溯源无忧
标配 100/200 mm 普通型与 100 mm 控温型试管,可选 50 mm 微量型(珍贵样品)、200 mm 控温型(低旋光度样品提升读数稳定性)及耐腐蚀试管。支持选购经国家计量机构检定的标准石英管,完成仪器检定与量值传递,多点自动校准让周期核查省心省力。
推动国产替代,助力降本增效
长期以来,制药行业多被进口品牌垄断。上海仪电物光SGW-533A凭借优秀性能与深度合规设计,真正实现了核心技术“国产替代”。它不仅以高性价比打破技术壁垒,更以响应迅速的本土化服务,为制药企业提供了长期可靠的保障。
仪电物光还支持预约样机到实验室实测,用您自己的样品和数据说话。仪电物光持续为制药行业提供从仪器选型、验证到合规审计的全流程检测解决方案。