2022/10/17 9:00:00
广州东锐科技有限公司作者
随着我国《药品管理法》，《疫苗管理法》，以及《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，制药企业了解和掌握国内外对于GMP管理要求的需求近在眉睫。
为了帮助企业了解如何做好验证及确认，明确验证流程及体系架构等问题，我们将走进GMP验证体系流程，用常见的验证项目带您“沉浸式”了解法规要求和重点概念，敬请期待。
目前东锐科技提供的验证服务包括以下四个方面：
如空调系统、洁净室验证、仓库验证以及公用系统像纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统和压缩空气以及工艺用气（氮气、二氧化碳、氧气）的验证等。
如通用的工艺设备像生物安全柜、洁净工作台、冷藏箱、超低温冰箱、稳定性试验箱、培养箱、灭菌锅/灭菌柜、烘箱等，也包括专用的工艺设备比如生物反应器、纯化系统、洗烘灌联动线等。
像环境检测仪器激光粒子计数器、浮游菌采样器等。理化检测仪器比如天平、pH计、电导率仪、离心机等，以及一些精密仪器紫外分光光度计、PCR仪和超纯水机等。
如清洁验证、工艺验证、VHP空间灭菌验证和运输验证等不同制药企业客户的特殊需求。
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