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化工仪器网 时事热点】12月17日，工业和信息化部消费品工业司发布《生物制造中试服务平台培育指南》(征求意见稿)。旨在着手培育一批具有示范引领作用的生物制造中试服务平台，将这些平台连接科研与生产，推动科研成果快速转化为实际应用，进一步提升我国生物制造领域的创新能力和产业竞争力。
在生物制造领域，一个高效且科学配置的中试服务平台对科研成果向产业转化起到了关键作用。征求稿中指出，根据生物制造中试服务平台的工艺流程特点及要求，技术设备被分为通用设备仪器和专用设备仪器两大类。通过配备这些仪器，将为我国生物制造的产业化提供强有力支撑。
一、通用设备仪器
建议根据产品领域或中试需求，视情况配备以下中试装备仪器：相关产品所需的逐级放大系列生物反应器及上下游配套系统；
离心机、板框过滤机、膜过滤器、萃取设备、离子交换柱、色谱系统、层析系统、结晶罐、蒸发器、真空冷冻干燥机、喷雾干燥机等纯化浓缩设备；液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计、自动旋光仪、粘度计、不溶性微粒分析仪、澄明度检查仪等检验设备。
鼓励配备在线（生化、细胞量、尾气、光谱）检测仪器等面向PAT技术的数字化、自动化、智能化设备，以及生物制造过程数字化软件系统(过程装备数据融合系统，过程数据管理系统)、数字孪生系统。
二、专用设备仪器
(一)食品及添加剂领域
建议配备的个性设备仪器：凯氏定氮仪、醇沉设备、熔点仪、快速水分滴定仪、生物传感分析仪、折射率测定仪等设备。
(二)生物制药领域
建议配备的个性设备仪器：低温冰箱、生物安全柜、超净工作台、流式细胞仪，细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、内毒素检测仪、高压均质机、电泳仪，近红外、拉曼、多通道质谱仪等检测仪器。
(三)化妆品领域
建议配备的个性设备仪器：细胞破碎仪、盐析设备、酶标仪、内毒素检测仪、高压均质机、紫外凝胶成像仪、生物传感分析仪、折射率测定仪、原子吸收仪等设备。
(四)化工及能源领域
建议配备的个性设备仪器：挤压撕裂机、超细粉碎机、生物质碳化炉、生物质气化炉、酶解罐等原料处理设备；发酵或催化反应釜、催化反应固定床、催化反应流化床、催化反应气流床、催化滴流床、糖化罐、结晶罐、管式炉、球磨机、催化剂挤条机等催化设备；以及高压均质机、元素分析仪、X射线衍射仪等检验设备。
(五)生物基材料领域
建议配备的个性设备仪器：风选筛选机、滚筛机、水洗设备、挤压撕裂机、超细粉碎机、生物质气化炉等原料处理设备；聚合反应釜、酯化反应釜、固相增粘器、电导热油炉等材料聚合设备，造粒机、挤出机、磨粉机、混料机、注塑机、拉力机、压片机等共混改性设备；以及元素分析仪、万能测试仪、熔融指数仪、冲击试验机、生物传感分析仪、折射率测定仪、热分析仪等检验设备。
(六)酶制剂领域
建议配备的个性设备仪器：细胞破碎仪、脱色装置、催化反应流化床、造粒机、抛丸机、超微量分光光度计、酶标仪等设备。
(七)非粮生物质原料利用领域
建议配备的个性设备仪器：风选筛选机、滚筛机、水洗设备、超细粉碎机、生物质原料蒸汽爆破装置等原料处理设备；以及纤维素测定仪、元素分析仪、热分析仪等检验设备。
(八)一碳化合物原料领域
建议配备的个性设备仪器：脱氧塔、脱硫塔、变温吸附塔等原料处理设备；精馏塔、陶瓷膜分离设备、喷雾干燥塔等纯化浓缩设备；以及一氧化碳快速分析仪、近红外分析仪等检验设备。
(九)植物底盘细胞开发领域
建议配备的个性设备仪器：植物细胞采集罐、树脂吸附罐、振动筛、解析柱、色谱柱、浓缩沉淀罐、树脂再生罐、多功能过滤干燥机、真空泵等纯化浓缩设备；以及卡尔费休水分测定仪、密度计等检测设备。
三、公共基础条件
(一)场所配备及资质
具有独立的中试场地，用房面积不少于3000平方米，应具备符合各领域中试需求的洁净区、防爆区、菌种室等现场条件，通过安全评价、环境影响评价、卫生评估，并取得相应资质，具有防爆、消防等相关安全防护设备。
(二)公用工程
具有空压系统、纯净水系统、蒸汽系统、制冷水系统、尾气处理系统、污水处理系统等公用工程保障能力。
素材来源：工信部
