市场监管总局正式发布JJF 2424—2026《超短波治疗机校准规范》国家计量技术规范，该规范将于2026年12月25日起实施，为康复理疗类医用设备计量监管补上重要一环。在此之前，国内缺少针对超短波治疗机的国家级校准文件，各地计量工作缺少统一遵循的技术框架，不利于理疗设备的常态化、规范化计量管控。
超短波治疗机是康复科、理疗科常用设备，依靠高频电磁场作用人体，实现消炎镇痛、消肿解痉、促进组织修复等理疗效果。设备的工作频率、输出功率、计时精度等指标直接决定理疗效果，一旦参数偏移，会出现治疗能量不足、局部灼伤、理疗时长失控等风险，对患者安全形成威胁。随着基层康复理疗机构持续增多，设备保有量稳步上升，建立标准化校准体系的需求愈发迫切。
本次出台的规范直击行业校准痛点，确立四项核心校准指标，构建完整的计量评价体系。规范明确对设备工作频率开展核查，保证输出频段匹配临床使用需求；划定额定输出功率管控范围，规避能量过高灼伤患者或者能量不足达不到治疗效果的问题；考核输出功率稳定性，控制理疗过程中的功率波动，减少疗效偏差；同时对计时误差进行约束，防止理疗时间不足或超时带来诊疗风险。整套校准方案统一了校准项目、方法和判定思路，适配主流机型的计量校验工作。
规范实施之后，计量技术机构开展校准、医疗机构日常设备管理、生产企业产品性能优化都有了权威技术标尺。一方面可以帮助医院建立理疗设备定期计量管控机制，及时排查失准设备；另一方面也能够引导制造企业在研发生产阶段把控计量性能，从源头降低设备计量失准风险，筑牢康复诊疗安全底线。该规范归口全国临床医学计量技术委员会，编制过程参考医用电气设备相关安全标准，兼顾安全性与临床实用性。
后续，市场监管总局以及规范起草单位将面向计量人员、医院设备管理、理疗科室开展宣贯培训，推动规范落地执行。围绕康复理疗、重症诊疗等民生医疗赛道，持续完善医疗计量技术规范体系，打通医用设备计量校准堵点，依靠精准计量支撑医疗质量提升，守护群众就医安全。
信息来源：市场监管总局
