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Xtimate Lactose-NH2乳糖专用
顶级会员第9年
生产厂家月旭科技成立于2003年8月,在上海松江启迪漕河泾(中山)科技园设有研发中心,并在浙江金华设有生产和研发基地,江苏南京等地设有子公司。月旭科技是一家集研发、生产、销售和服务为一体,致力为客户提供色谱分离分析技术、产品和整体解决方案的公司,其产品广泛应用于生物医药、食品安全检测、环境监测、精细化工等关系民生并处于快速发展的行业。
月旭科技是“国家高新技术企业”、“浙江省级色谱分离分析研究中心”、“上海市松江区一类重点扶持企业”,同时承担着上海科技创新行动计划、浙江省重点研发项目等多个政府项目课题。
月旭科技始终坚持自主研发和自主品牌战略,保持核心竞争力。公司主要产品包括Ultimate®、Welchrom®、Xtimate®、Topsil®、Boltimate®和Blossmate®等品牌系列色谱柱、制备纯化色谱填料、样品前处理产品、蛋白纯化产品、分析制备及样品处理类仪器产品,以及其它相关实验室小仪器、通用耗材等。
公司现已有研发的4个品牌的19款色谱柱被录入美国药典USP-PQRI数据库,6个品牌96款键合相品种,收载入USP-ChromColumns数据库,在2020版《中国药典》中,有14个药物品种,共计23个检查项目明确推荐了月旭科技Ultimate®系列色谱柱。
公司的核心创造力是专业、全面的科研团队。月旭科技的科研团队是一支集硅胶和聚合物色谱基材制备、多孔材料表面处理和修饰、新型色谱分离固定相开发、色谱柱装填工艺优化、色谱应用分析方法以及工业制备规模色谱纯化工艺开发等不同专业方向的多学科研发团队,拥有51项已授权成果。
公司的核心生产力是优异、稳定的产品质量。于2021年再次通过了ISO 9001:2015质量管理体系认证。从严狠抓质检流程及标准,保证生产的每一个产品都合格合规,准确达到实验要求。
公司的核心竞争力是覆盖全国、辐射全球的销售网络。在全国20多个城市设有办事处,服务于国内的制药行业、高校、研究院所和各省市商检、质检、农检、环境监测单位和其它第三方检测机构。并在印度、美国及加拿大设有子公司,与巴西、阿根廷和土耳其等20多个国家的当地经销商建立了长期稳定的合作关系。
公司的核心生命力是快速、高效的技术服务团队。月旭科技技术服务团队以专业、全面、准确、快速的特点,享誉全行业。我们始终以客户为中心,快速精准解决客户问题,为客户提供准确完善的技术服务。
月旭科技长期致力于成为中国头部的色谱填料、色谱耗材和仪器制造商,色谱分析和分离纯化整体解决方案提供商,色谱实验用品一站式供应商。公司始终以让公众的饮食健康更有保障为企业使命;以极限的性能,合理的价格,更好的服务为企业理念;以积极开拓进取,努力创造价值为企业精神;以客户优先,团队至上,学习创新,攻坚克难,诚信尽责,红利共享为核心价值观。我们将依托长三角G60科创走廊在人才、技术、供应链等资源聚集的优势,持续投入研发创新,全面提升品质管理,不断增强客户服务能力,打造享誉世界的色谱品牌。
乳糖作为片剂常用辅料,其HPLC检测效果一直不尽如人意。
峰面积RSD<2.0%
柱效>5000
分离度>1.5
这3项《2015版中国药典》要求,每一条都如此难以实现。
月旭研发部敏锐的嗅觉和勇于挑战的钻研精神,从未错过每一个困扰色谱分析者的难题。
历时一年,经过二十余次填料键合持续优化,月旭的研发工程师们终于研制出新型氨基填料,可以轻松达到乳糖检测的各项指标:
RSD<1.2% !
柱效>6000 !
分离度>2.5 !
远远超过药典标准!
同时,新型氨基柱具有更高的稳定性和耐受性,可以明显的抵御人员操作差异、仪器和试剂等变化因素的影响,而丝毫不会影响以上药典指标的实现!
色谱柱参数:
色谱柱名称 | pH范围 | 比表面积 m2/g | 孔径Å | USP编号 | 耐受压力 Mpa | 耐受柱温℃ | 备注 |
Xtimate®Lactose-NH2 | 2-8 | 450 | 120 | L8 | 40 | 75 |
样品名称:乳糖
色谱条件
色谱柱:月旭 Xtimate®Lactose-NH2 5μm,4.6×300mm
流动相:乙腈-水(70:30)
检测波长:示差检测器
柱温:柱温 45℃,检测池 40℃
流速:1.0ml/min
进样量:10μl
结论
蔗糖与乳糖分离度 R为2.80大于1.50,乳糖理论塔板数为6724大于5000,均满足药典要求,并且连续6针进样峰面积RSD为1.14%小于2.0%。