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自净时间测试
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- 产地类别:国产
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上海达沃医药科技有限公司成立于2002年，是一家性GMP咨询、审计、验证、确认测试、计量、培训机构。
为了更好的服务客户，于2017年成立了分公司“上海达筏计量测试技术有限公司”，专门针对确认测试和计量业务展开服务。
公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展，为医药企业、医疗器械、食品、化妆品企业提供以下服务：GMP认证咨询，cGMP符合性审计和培训，公用系统验证，设备设施验证和确认，全套的确认测试，计算机化系统验证，设施和设备的全套计量测试。
公司拥有*专家和*的确认测试设备，具备CMA资质。员工具有丰富的行业经验和与欧美GMP、GEP专家*共同工作的经历，已为国内多家企业提供GMP合规相关服务，GEP、验证确认和测试的服务客户有近300家；参加公司公开课培训的企业已达600多家。
详细信息
自净时间测试
上海达沃医药科技有限公司拥有多名行业内*专家，使用*的确认测试设备，具有CMA资质，验证确认服务客户近三百家。
1.适用范围
此程序仅适用于洁净室自净（恢复）能力的测定
2.自净时间测试使用仪器
气溶胶发生器
尘埃粒子计数器
稀释器
4.接受标准
自净时间：15-20分钟（GMP2010）
由换气次数或设计参数决定 （客户内控标准）
5.说明
记录测试结果中发生的任何偏差。
测试所用设备的检测或校准证书包括在报告中。
6.参考标准
2010版GMP及指南
ISO 14644-3《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》
GB/T 25915.3-2010《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
YBB00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》
