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环境试验设备温度、湿度校准
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上海达沃医药科技有限公司成立于2002年,是一家性GMP咨询、审计、验证、确认测试、计量、培训机构。
为了更好的服务客户,于2017年成立了分公司“上海达筏计量测试技术有限公司”,专门针对确认测试和计量业务展开服务。
公司针对国内2010GMP、药品行业法规、政策和企业的战略性发展,为医药企业、医疗器械、食品、化妆品企业提供以下服务:GMP认证咨询,cGMP符合性审计和培训,公用系统验证,设备设施验证和确认,全套的确认测试,计算机化系统验证,设施和设备的全套计量测试。
公司拥有*专家和*的确认测试设备,具备CMA资质。员工具有丰富的行业经验和与欧美GMP、GEP专家*共同工作的经历,已为国内多家企业提供GMP合规相关服务,GEP、验证确认和测试的服务客户有近300家;参加公司公开课培训的企业已达600多家。
环境试验设备温度、湿度校准
环境试验设备分为温度试验设备、湿热试验设备、交变湿热设备等,是一类可以制造相对稳定的温度或温湿度环境的设备,广泛用于工业过程和实验室当中,常见的有冷藏箱、培养箱、稳定性试验箱、烘箱等。
校准项目一般有温度偏差、相对湿度偏差、温度均匀度、相对湿度均匀度、温度波动度、相对湿度波动度。无特殊要求,则一般按照《JJF 1101-2003 环境试验设备温度、湿度校准规范》的方法进行。
首*行校准温湿度点的选择,一般按照用户的需要选择实际常用的温湿度点。
然后进行测试布点的位置的选择,一般设备容积小于2m³时,将设备内腔分为上、中、下三个平面,上、下层四个角各均匀布置四个温度测试点,中层的中心布置一个温度测试点,而在上层的一角、中层中心、下层的一角呈体对角线布置三个湿度测试点,如下图。如果设备容积大于2m³时,可以适当增加温度、湿度测试点。
然后开始进行温度、湿度的测量,稳定后开始记录,每2min记录所有测试点的温度、湿度数据一次,连续测试并记录15次。
zui后根据上述测量得到的温度、湿度数据,进行温度偏差、相对湿度偏差、温度均匀度、相对湿度均匀度、温度波动度、相对湿度波动度的计算。