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AFP 肿瘤标志物甲胎蛋白定量检测试剂盒流式荧光
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生产厂家(简称“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。
透景生命于2017年4月12日成功上市,代码:300642。
透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充,各有所长:高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点,可以广泛应用于多指标联检产品的开发;化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势,适用于单指标免疫诊断产品的开发;多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发;同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线",实现实验室全自动化。
透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品,已成为国内乃至上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。
肿瘤标志物系列检测产品
产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物,涵盖了国内死亡率*的肿瘤,肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术,可根据不同的需要进行联合检测,检测速度可达840测试/小时,大大地提高了检测效率。
人乳头瘤病毒系列检测产品
产品包括27型HPV分型检测、高危HPV“5 9”型分型检测、高危HPV“2 12”分型检测等,透景多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别,可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型,包括17种高危和10种低危型别。
“5 9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
“2 12”型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测
Y染色体微缺失检测产品
Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶习惯性流产的男性,为临床辅助生殖提供指导依据。
DNA甲基化检测产品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,辅助临床肺癌的早期诊断,提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10项检测产品
产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台,5项指标同时检测,10项指标仅需检测2次,与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测,可有效地降低出生缺陷,对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。
基因突变检测产品
产品包括人EGFR突变检测试剂盒,人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18~21外显子上的20种体细胞突变检测,筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者,为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变,辅助临床医生筛选BRAF基因突变(V600E)靶向药物受益的患者。
多肿瘤标志物质控品
产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标,是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品,可独立监测多个免疫检测系统
生化试剂系列产品
产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂,涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台,如日立7080/7170/7180/7600P;贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;东芝TBA-120FR/2000;迈瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等
透景科技将一直坚持“汲取技术资源,立足本土创新创造”的研发理念,积极与众多公司开展多层次、多方面的合作,并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为生命科技领域有影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。
肿瘤标志物甲胎蛋白定量检测试剂盒(流式荧光发光法)-透景生命
基本信息
注册证号:国械注准20163400543
临床应用:血清中甲胎蛋白含量的测定可用于原发性肝癌和胚胎细胞肿瘤的辅助诊断及治疗和病程的检测
适用机型:TESMI系列、 Luminex 200TM
样本要求:血清
检测指标:AFP(甲胎蛋白)
参考范围:0~ 20ng /ml
组成成分:反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等(详见说明书)。
产品优势
全自动,高通量的检测平台,*免除手动操作,误差更低;
速度快,指标全,38分钟首出结果,360T/h,18项指标,既可检测单项肿标,又可多指标联检,更适用于临床;
样本少,10~20微升血清,即可检测多项指标;
灵活性,既可检测单项肿标,又可多指标联检,配有急诊位,更便于临床应用;
成本低,比进口发光试剂成本低20~30%以上,耗材几乎为零。
临床意义
针对原发性肝癌和生殖细胞肿瘤的血清标志物;
0~90%的人可以出现AFP浓度升高,但也有18%病人可无升高值得注意。常以>400 ng/ml,持续4周为诊断肝癌的医学决定水平;
AFP含量上升提示病情恶化,其动态变化是显示治疗效果的一项敏感指标;
病毒性肝炎、肝硬化患者AFP有不同程度的升高。但绝大部分其水平<400 ng/ml。大部分低度升高的患者,随着受损肝细胞的*,AFP逐渐恢复正常;
部分肝硬化病人会长期出现AFP达到上千,但多年都没有肝癌的迹象;同时发现约20%的晚期肝癌病人,直至病故前,AFP仍不超过10;
生殖细胞肿瘤中升高(常见 β-HCG升高)包括:卵黄囊瘤、胚胎的卵巢癌、睾丸癌;
肝样腺癌(HAC)中升高(联合HepPar1和EpCAM抗体)更 常见的 HAC位置:胃(63%), 卵巢(10%),肺(5%),胆(4%),胰腺(4%),子宫(4%)。
影响因素
婴儿、孕妇血液中AFP会升高,胎儿血清中AFP浓度于12至14周间达到更 高,而母体血清中浓度则于28至32周间达到更高。孕期母体血清AFP由非妊娠期0.20 ng/mL升高到250 ng/mL(32 周)。
甲胎蛋白在产妇羊水或母体血浆中AFP可用于胎儿产前监测。
更多信息请点击:肿瘤标志物甲胎蛋白定量检测试剂盒(流式荧光发光法)-透景生命