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肿瘤标志物十二项检测试剂盒
高级会员第6年
生产厂家(简称“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。
透景生命于2017年4月12日成功上市,代码:300642。
透景生命立足于自主创新,构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充,各有所长:高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点,可以广泛应用于多指标联检产品的开发;化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势,适用于单指标免疫诊断产品的开发;多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发;同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线",实现实验室全自动化。
透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品,已成为国内乃至上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书,产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。
肿瘤标志物系列检测产品
产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物,涵盖了国内死亡率*的肿瘤,肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术,可根据不同的需要进行联合检测,检测速度可达840测试/小时,大大地提高了检测效率。
人乳头瘤病毒系列检测产品
产品包括27型HPV分型检测、高危HPV“5 9”型分型检测、高危HPV“2 12”分型检测等,透景多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别,可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型,包括17种高危和10种低危型别。
“5 9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
“2 12”型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测
Y染色体微缺失检测产品
Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶习惯性流产的男性,为临床辅助生殖提供指导依据。
DNA甲基化检测产品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,辅助临床肺癌的早期诊断,提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10项检测产品
产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台,5项指标同时检测,10项指标仅需检测2次,与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测,可有效地降低出生缺陷,对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。
基因突变检测产品
产品包括人EGFR突变检测试剂盒,人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18~21外显子上的20种体细胞突变检测,筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者,为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变,用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥(Cetuximab)和帕尼单抗(Panitumumab)等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变,辅助临床医生筛选BRAF基因突变(V600E)靶向药物受益的患者。
多肿瘤标志物质控品
产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标,是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品,可独立监测多个免疫检测系统
生化试剂系列产品
产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂,涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台,如日立7080/7170/7180/7600P;贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;东芝TBA-120FR/2000;迈瑞BS-200/300/400;迪瑞CS600/800等
透景科技将一直坚持“汲取技术资源,立足本土创新创造”的研发理念,积极与众多公司开展多层次、多方面的合作,并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为生命科技领域有影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。
基础信息
多肿瘤标志物(十二项)定量检测组合(流式荧光发光法)
十二项肿瘤标志物指标意义
中文名称 | 英文简写 | 主要相关肿瘤 | 其他相关肿瘤 |
甲胎蛋白 | AFP | 原发性肝癌和生殖细胞癌 | 胚胎细胞癌 、胃癌、胆道癌 |
癌胚抗原 | CEA | 广谱的肿瘤标志物 | |
神经特异性烯醇化酶 | NSE | 小细胞肺癌 | 肺腺癌、神经系统肿瘤 |
细胞角蛋白19片段 | CYFRA21-1 | 非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌 | 膀胱癌 |
癌抗原125 | CA125 | 卵巢癌 | 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌 |
癌抗原242 | CA242 | yi腺癌、胃癌、结直肠癌 | 肝癌、胆道癌 |
游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位 | free-β-hCG | 妇科肿瘤、睾丸癌 | 乳腺癌、胃癌、肝癌 |
糖类抗原19-9 | CA19-9 | yi腺癌、胃癌、结直肠癌 | 肝癌、胆道癌 |
鳞状细胞癌抗原 | SCCA | 宫颈鳞癌 | 肺鳞癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌 |
总前列腺特异性抗原 | t-PSA | 前列腺癌 | 某些妇科肿瘤和乳腺癌 |
游离前列腺特异性抗原 | f-PSA | 前列腺癌 | 某些妇科肿瘤和乳腺癌 |
癌抗原15-3 | CA15-3 | 乳腺癌 | 肺癌、卵巢癌 |
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台:便捷的自动化操作,数字化结果更为准确;多项肿瘤标志物联合检测,试剂用量更少,成本更低。
多项肿标联合检测效率更高,速度更快:采用流式荧光多重联检特点,检测效率远高于其他检测方法;38分钟出结果,每小时可完成120个样本检测,联检肿标越多,检测速度越快
男女特异性肿瘤标志物分开组合,更科学合理:多肿瘤标志物联合检测,可提高检测的灵敏度和特异性 男女特异性指标分开组合,避免非必要检测,更科学合理。
临床应用:十二项联检,囊括前7大恶性肿瘤,辅助临床诊断
肺癌:CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125、SCCA
肝癌:AFP、CEA、free-b-hCG、CA199、CA242
胃癌:CEA、free-b-hCG、CA199、CA242、AFP(CEA常用语胃癌预后评估和术后检测
食管癌:CEA、CYfra21-1、SCCA( CYfra21-1 在食管癌中阳性率更高,SCCA针对食管鳞癌有很好检出率)
胰腺癌:CEA、CA199、CA242(CA199是目前普遍使用的yi腺癌经典指标)
前列腺癌:t-PSA、F-PSA(PSA是目前*具有高器官特异性的指标,f-PSA/T-PSA比值可避免t-PSA检测灰区,进一步提高准确性。)
乳腺癌:CEA、CA153、Cyfra21-1(CA153是目前乳腺癌较好的指标,cyfra21-1的灵敏度可媲美CA153)