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NC1010 GMP级细胞冻存液
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生产厂家2006年,友康生物成立,开始着手研发细胞培养基类产品。
2008年,在客户需求指引下,应用细胞培养基领域的研发成果,进入了病毒采样管生产领域,自此一直在病毒采样与细胞培养领域耕耘。
2009年,甲型H1N1流感爆发,公司抓住市场机会,病毒采样管*一年以内达到30%。
2010年到2013年,持续研究与改进病毒采样管。截至2013年底,病毒采样管产品已经占据90%的*。在此过程中,推出了需血清培养基产品与部分科研用无血清培养基产品。
2014年,在客户需求指引与4年的相关研究成果支撑下,开发出了面向工业与临床客户的免疫细胞无血清培养基产品。正式进*业与临床市场。
2015年,血清价格疯涨,疾控客户及科研客户苦不堪言。在客户需求指引下,开发出了MDCK细胞无血清培养基及流感病毒分离无血清培养基,无血清细胞培养基进军疾控中心系统。
2016年,历经2年研究成果,友康生物第3代间充质干细胞(MSC)无血清培养基上市。为从事干细胞存储、干细胞临床应用及干细胞研发领域的专业用户提供真正的无血清培养基产品。
2006年我公司成立时,员工仅有2人,公司全部面积26平。历经10年发展,我公司员工人数80余人;万级净化生产车间1000多平;万级净化研发区与质控区1000多平;办公与仓储面积1000多平。已形成围绕细胞培养为中心的2大产品线:无血清培养基及配套产品、病毒采样管产品。
销售方面:我公司现有经销商300余家,终端客户4000余家。产品已经在2012年开始出口国外。
生产方面:我公司现有批次产能75000支的全自动病毒采样管生产线一条;1000L全自动无血清细胞培养基生产线一条;定制产品*生产车间一个。整个生产车间投资额2000多万。已经全面通过了ISO9000及ISO13485质量体系认证。
研发方面: 我公司拥有万级净化细胞实验室3间,万级净化微生物室1间,万级净化无菌室一间,万级负压全排阳性间(病毒室)1间,开放式理化实验室1间。拥有细胞倍增、 流式细胞检测、化学成分分析等40多项检测能力,拥有流式细胞仪、液相色谱仪、倒置荧光显微镜、冰点渗透压仪等高精尖检测设备。整个实验室投资1000多万,正在申请相关独立第三方检测实验室资质。
企业的发展,归根到底,是企业中人的聪明才智的施展。我们有能力,也有信心能让优秀的人在友康生物施展他(她)的抱负!
现在的世界,是个合作的世界,我们衷心的欢迎客户、经销商、供应商、乃至同行,能够莅临本公司参观交流!
【GMP级细胞冻存液 用途与描述】
细胞药物作为继化学药、生物药之后出现的新型药物,对配套产品提出了新的需求。
细胞制品的保存在众多的需求中显得尤其迫切。因为传统保存液由于含DMSO及血清组分,难以安全的进入人体。
友康生物在2018年成功研发了GMP级细胞冻存液,在完成了毒性实验及*保存实验后,正式推向市场。
用于保存生产结束的细胞药物,实现了细胞的原位复苏RIP(Recovery In Position)。
【GMP级细胞冻存液 规格与保存】
产品名称 | 规格 | 货号 | 保存期限 |
GMP级细胞冻存液 | 100mL/瓶 | NC1010 | 2-8°C保存,效期12个月 |
【GMP级细胞冻存液 产品优势】
1.安全性符合制药企业GMP要求:无血清、无蛋白、无DMSO,成分均明确。
2.已完成毒性实验:已委托合格机构完成急性毒性实验。
【GMP级细胞冻存液 产品性能】
一、GMP级细胞冻存液与传统细胞冻存液的性能对比
1.产品特点对比表:
2.NK细胞的冻存
GMP级细胞冻存液支持高密度(3E7 cells/mL)冻存NK细胞。
GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,NK复苏状态对比:
3.脐带MSC细胞的冻存
GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存MSC细胞
GMP级细胞冻存液与传统冻存液保存后,脐带MSC复苏状态对比:
4.脂肪干细胞(ADSCs)
GMP级细胞冻存液支持高密度(2.5E7 cells/mL)冻存脂肪干细胞(ADSCs)
无血清培养基分离、生长出的原代ADSCs,用yocon GMP级细胞冻存液冻存于液氮中。
用脂肪干细胞无血清培养基复苏72h后,连续传代,如图: