乳糖激光粒度分析仪-乳糖粒径分布测试仪-KWTD-1250（干湿两用）

乳糖是片剂辅料中常用的一种，虽然中国药典和美国药典对于激光衍射法测试原辅料粒度有明确的法律法规，比如仪器的架构原理、干湿法测试的具体方式、测试过程中的影响因素等。

通常湿法制粒中200目乳糖使用的比较普遍一些，它的分散性要好很多，70目的乳糖更普遍用于胶囊的粉末直接填充。对于乳糖来说，干法分散是比较好的一种粒度测试分散方式。但考虑到乳糖易碎的特性，测试压力一定要尽量小，防止将乳糖原始颗粒打碎，我们选择了0.1MPa，获得了较好的结果。

乳糖激光粒度分析仪依照美国药典及激光粒度仪标准 ISO13320，对不同的乳糖颗粒粒度分布进行了系统的研究。

乳糖激光粒度分析仪

激光散射法可以测定各种规格的乳糖样品，由体积平均粒径D[4，3]可以直观地表征不同规格的乳糖颗粒大小的差异，由d（0．1）、d（0．5）和d（0．9）可以看出其粒度分布特征。基于米氏理论或弗朗霍夫理论进行运算的激光粒度仪均可用于乳糖的粒度分析，两者的测定结果无显著性差异。

乳糖激光粒度分析仪-规格参数：

规格型号：KWTD-1250 （干湿两用型）

执行标准：ISO 13320-1:1999；GB/T19077.1-2008

测试范围： 湿法0.1μm -1250μm、干法0.1μm -1250μm

操作模式： 干、湿法软件一键式全自动操作

准确性误差： 干法：<1%，湿法：＜1%（国家标准样品D50值）

重复性误差： 干法：<1%，湿法：＜0.5%（国家标准样品D50值）

探测器通道数： 湿法96 干法86

免排气泡： 具备免排气泡设计，无气泡干扰数据更准确

误操作保护： 仪器具备误操作自我保护功能，仪器对误操作不响应

激光器参数： 进口光纤输出大功率激光器 λ= 650nm, p>10mW

镜头： 进口佳能镜头

光路校准： 光路自动校准

KWTD-1250 乳糖激光粒度分析仪

测试结论：虽然筛分法与乳糖激光粒度分析仪-激光散射法均可以表征乳糖的粒度分布，但KWTD-1250 型号的激光散射法能更好地表征样品的粒度分布，同时可减少测量过程中人为操作误差的影响。

干法测试主要是通过压缩空气输送颗粒，利用颗粒和颗粒的碰撞、颗粒和管壁的碰撞以及气流剪切三种方式对粉体颗粒进行分散。由于药物本身是有机小分子颗粒，在较大的剪切压力以及碰撞下，有可能造成药物颗粒的“破碎”，为了保证将大的团聚颗粒分散开，同时又不将原始颗粒“打碎”，药典一般都要求，需要对不同的分散能量对于测试结果的影响进行考察。