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HB/TF 人粪便隐血定量检测试剂
该企业相似产品
(简称“透景生命”)成立于2003年，公司位于有“中国药谷”之称的上海张江高科技园区。
透景生命于2017年4月12日成功上市，代码：300642。
透景生命立足于自主创新，构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台。各平台互为补充，各有所长：高通量流式荧光技术平台具有一次检测多种指标、并行检测通量高、检测速度快等显著特点，可以广泛应用于多指标联检产品的开发；化学发光技术平台具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、自动化程度高等优势，适用于单指标免疫诊断产品的开发；多重荧光PCR平台主要用于分子产品的开发；同时透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水线"，实现实验室全自动化。
透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品，已成为国内乃至上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。透景科技已累计获得50余项医疗器械注册证书，产品涉及肿瘤标志物、宫颈癌筛查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突变检测、优生优育、肿瘤质控品等。
肿瘤标志物系列检测产品
产品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、铁蛋白等20个肿瘤标志物，涵盖了国内死亡率*的肿瘤，肿瘤标志物产品菜单更齐全。
本系列产品采用流式荧光技术，可根据不同的需要进行联合检测，检测速度可达840测试/小时，大大地提高了检测效率。
人乳头瘤病毒系列检测产品
产品包括27型HPV分型检测、高危HPV“5 9”型分型检测、高危HPV“2 12”分型检测等，透景多可鉴别27个与宫颈癌相关的HPV型别，可为不同客户提供HPV核酸检测解决方案。
27型HPV分型检测试剂盒能通过一次检测精确区分27种HPV分型，包括17种高危和10种低危型别。
“5 9”型HPV分型检测试剂盒对引发中国90%宫颈癌的前五种感染型别HPV16/18/58/52/33以及其他9种型别进行分型检测。
“2 12”型HPV分型检测试剂盒对引起宫颈癌的HPV16/18及其他12种型别进行分型检测
Y染色体微缺失检测产品
Y染色体微缺失检测适用于无精症、少精症、弱精症患者和原因不明的不育患者，以及不明原因配偶习惯性流产的男性，为临床辅助生殖提供指导依据。
DNA甲基化检测产品
人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，辅助临床肺癌的早期诊断，提高肺癌患者生存率。
ToRCH 10项检测产品
产品包括ToRCH IgG 5项(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5项(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10项指标。采用流式荧光检测平台，5项指标同时检测，10项指标仅需检测2次，与常规方法相比检测速度提高5倍。
对围产期特别是妊娠早期以及孕前妇女进行ToRCH 10项检测，可有效地降低出生缺陷，对优生优育和习惯性流产的病因分析有着极其重要的参考价值。
基因突变检测产品
产品包括人EGFR突变检测试剂盒，人K-ras基因7种突变检测试剂盒和人B-RAF基因V600E突变检测试剂盒。
EGFR突变检测通过对EGFR受体基因18～21外显子上的20种体细胞突变检测，筛选出对EGFR-TKI敏感和耐药的患者，为患者提供个性化用药的科学依据。
人K-ras基因突变检测人K-ras基因12、 13位密码子上的常见突变，用于辅助临床医生筛选出可受益于爱必妥（Cetuximab）和帕尼单抗（Panitumumab）等靶向药物的癌症患者。
B-raf基因突变检测人B-RAF基因V600E突变，辅助临床医生筛选BRAF基因突变（V600E）靶向药物受益的患者。
多肿瘤标志物质控品
产品涵盖AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17个指标，是国内获得CFDA批准适用于多平台的定值质控品，可独立监测多个免疫检测系统
生化试剂系列产品
产品涉及肝功能、肾功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代谢、心肌功能、血脂类及电解质类等八类常见生化试剂，涉及41个常见生化试剂。
本系列产品采可适用于各类通用生化仪器平台，如日立7080/7170/7180/7600P；贝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列；东芝TBA-120FR/2000；迈瑞BS-200/300/400；迪瑞CS600/800等
透景科技将一直坚持“汲取技术资源，立足本土创新创造”的研发理念，积极与众多公司开展多层次、多方面的合作，并在国内建立了高效的研发体系。透景科技力争成为生命科技领域有影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。
详细信息
人粪便血红蛋白（HB）/转铁蛋白（TF）定量测定试剂盒
人粪便隐血定量检测试剂基本信息
注册证号：沪械注准20182400097
预期用途：用于体外定量测定人粪便中血红蛋白（HB）和转铁蛋白（TF）的浓度，用于辅助诊断消化道出血性疾病。
样本要求：
1)用采便棒多点采取粪便（以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜）；
2)将采便棒放回采便容器内，将盖拧紧，与缓冲液充分混匀；
3)应使用新鲜粪便样本进行检测；经样本稀释液混匀的粪便样本应尽快检测。
检测指标：人粪便血红蛋白 /转铁蛋白
适用机型：
1）多功能流式点阵仪，型号：Luminex 200；
2）液态悬浮芯片检测仪，型号：Luminex MAGPIX；
3）荧光发光免疫分析仪，型号：Tesmi F4000。
产品规格：100人份/盒；200人份/盒； 100人份/盒（带校准品6瓶）
临床意义
HB+TF联检-结直肠癌早筛及消化道出血检测
过去几十年里，由于饮食结构和生活习惯的变化，我国城乡居民的结直肠癌发病率呈持续性升高趋势，为我国发病率死亡率前五的恶性肿瘤。
其中I期结直肠癌的五年生存率（90~百分之九十五)比IV期(5~10%)高10~20倍，这主要是因为晚期结肠癌患者缺乏有效的治疗手段；所以早发现早治疗是提高患者生存率的有效办法！
国内外多部指南、推荐及共识指出：粪便潜血是目前结直肠癌筛查中普遍使用、效果肯定的检测指标；定量检测由于可提供更多的临床信息，推荐进行粪便潜血定量检测。
人粪便隐血定量检测试剂产品优势
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双指标联检-同时检测血红蛋白和转铁蛋白（HB+TF），大大提高检出率：HB和TF联合检测可有效提高消化道出血的检测灵敏度，且TF与HB的阳性样本并没有*重叠，两个指标互为补充，可有效提高检测灵敏度和检出率。联合使用血红蛋白（HB)和转铁蛋白（TF)可有效提高结直肠癌的检出率，从而提高结直肠癌患者的五年生存率。
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定量检测，数字化结果，更利于良恶性病变辅助诊断及恶性程度判别：与定性检测产品相比，透景基于TESMI流式荧光平台的血红蛋白（HB)与转铁蛋白(TF)联检试剂可有效避免检测中出现的HOOK效应，具有更高的检测灵敏度、线性范围和精密度。粪便潜血定量免疫检测已在中、美、日、德、英、法等国开展并得到学术机构推荐。
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定量优势-客观反映出血程度，有助于良恶性病变的辅助诊断及判断恶性程度。有助于根据各地区和人群的参考值范围，调整阈值，获得更好的灵敏度、特异度。具有较宽的线性范围，可减少稀释操作，节省时间。为临床硏究提供详尽的流行病学数据。
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采用TESMI+luminex200全自动高通量免疫检测平台，适合大样本检测：检测过程自动化，速度达到240 T/H。每个标本仅耗时30秒。一次性Tip，避免交叉污染；灵敏度达到1ng/mL，不受食物和药物干扰。线性范围HB：5~2000ng/mL，TF：5~1000ng/mL，充分满足临床需求。批内精密度：CV 3-5%；批间精密度：CV 6-8%；避免了其他方法学需要多次复测的缺陷,大大提高了就诊者的依从性。平台通用程度高，可同时满足血清肿瘤标志物、ToRCH、心血管疾病标志物、感染等诸多项目的检测。并可双向连接LIS、HIS系统以及流水线，满足实验室高效运转的要求。
适合人群
结直肠癌一般风险筛查人群：大于45岁或有危险因素（如不良饮食习惯）人群
消化道出血风险人群：如患有肿瘤、息肉、憩室、炎症、溃疡、结核等疾病的人群
