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药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱
高级会员第15年
生产厂家药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱性能技术参数:
名称 | 药品稳定性试验箱(不带光照) | 药品稳定性试验箱(带光照) | |||
型号 | BY-150B(A) | BY-250B(A) | BY-150GA | BY-250GA | |
内箱尺寸mm (宽×深×高) | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | |
外箱尺寸mm (宽×深×高) | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | |
性 能 指标 | 控温范围 | 0~65℃(无光照) | 10~65℃(有光照) | ||
温度波动 | ±0.5℃ | ||||
湿度范围 | 40~95%R.H | ||||
湿度偏差 | ±3%R.H | ||||
光照强度 | 0——6000LX | ||||
照度误差 | ≤±500LX | ||||
控制方式 | 调温调湿方式 | ||||
电源 | AC220V ±10% 50Hz | ||||
控制系统 | 制冷方式 | 压缩机直接制冷 | |||
制冷剂 | 进口全封闭压缩机 | ||||
冷凝器 | 翅片散热风冷冷凝器 | ||||
控制器 | A型为进口触摸屏控制器 B型为进口薄膜按键数显控制器 | ||||
传感器 | PT100电阻,湿度采用干湿球测量法 | ||||
循环系统 | 低噪音电机,铝质多翼式离心风机,*的风道单循环 | ||||
加湿供水 | 自动补水功能,配有优质小水泵 | ||||
加热系统 | 不锈钢镍铬合金加热管 | ||||
控制端口 | 配有RS232通讯端口 | ||||
托盘 | 2块 | ||||
安全保护 | 压缩机过热保护、缺水保护、超温保护、超载保护、电器短路保护 |
药品稳定性试验箱 南昌药品恒温恒湿箱用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。
用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。
符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
运行能耗低,可节省电力费用。
供水可循环使用,不需施工排水设施。
设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。
法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。
完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
符合标准: 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。
可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天