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过氧化氢灭菌生物指示剂

型号
参数
供货周期:一周 应用领域:医疗卫生,生物产业
华谱(上海)检测技术有限公司

高级会员5年 

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设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

我们是专注于为生物制药客户提设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。


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我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。



















详细信息

Mesa labs过氧化氢灭菌生物指示剂(Apex生物指示剂)

Apex生物指示剂产品是专门为使用H2O2蒸汽灭菌的制药、食品和医疗器械工业所设计的。

不锈钢载体材质可以应用到目前使用广泛的隔离器和灌装生产线。

不论是不锈钢片/条或芽孢悬液,Apex生物指示剂产品都能提供理想的解决方案来监控过氧化氢灭菌。

产品优点:
v304等级不锈钢载体不会吸收H2O2,没有H2O2残留。

v薄载体(0.008英寸厚)能随灭菌设备内的温度变化而迅速升温和冷却。

v每个载体最少含有1.0 x 106个芽孢。

主要有以下三种不同形式的产品:

Apex不锈钢小圆盘

常用货号:HMV-091, ATCC12980

                  NAS-152, ATCC7953


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Tyvek/Tyvek®材料包装;                      

钢片直径0.35英寸,厚度0.008英寸;             

Tyvek®包装的指示剂有悬挂孔和便于撕开的设计;

Apex Discs 可用Releasat® 培养基55-60℃培养24小时即可得到结果。

Tri-Scale生物指示剂

货号:LOG-456

image.png

304级不锈钢载体,无残留物;

Tyvek/Tyvek®便利包装,三种浓度的嗜热脂肪芽孢杆菌。

同一片包装上三个载体,分别接种了>1x104,>1x105,及>1x106的三个数量级的芽孢。

便于撕开的设计;有悬挂孔。

产品优点:
新设备或灌装线的初次调整或验证
评估大的或者有特殊配置的设备
未知气体分布动力学研究
多重配置的设备验证
常规监测确定死角

Apex不锈钢条

货号:SBC-327 (ATCC12980)

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裸露的不锈钢条,尺寸为0.25” x 2.75”。
一端培养。
大小和弹性均便于使用。

Mesa labs过氧化氢灭菌生物指示剂(Apex生物指示剂

产品列表:

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产品参数

供货周期 一周
应用领域 医疗卫生,生物产业
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