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过氧化氢灭菌生物指示剂
高级会员第5年
生产厂家我们是专注于为生物制药客户提设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
Apex生物指示剂产品是专门为使用H2O2蒸汽灭菌的制药、食品和医疗器械工业所设计的。
Tyvek/Tyvek®材料包装;
钢片直径0.35英寸,厚度0.008英寸;
Tyvek®包装的指示剂有悬挂孔和便于撕开的设计;
Apex Discs 可用Releasat® 培养基55-60℃培养24小时即可得到结果。
Tri-Scale生物指示剂
货号:LOG-456
304级不锈钢载体,无残留物;
Tyvek/Tyvek®便利包装,三种浓度的嗜热脂肪芽孢杆菌。
同一片包装上三个载体,分别接种了>1x104,>1x105,及>1x106的三个数量级的芽孢。
便于撕开的设计;有悬挂孔。
产品优点:
新设备或灌装线的初次调整或验证
评估大的或者有特殊配置的设备
未知气体分布动力学研究
多重配置的设备验证
常规监测确定死角
Apex不锈钢条
货号:SBC-327 (ATCC12980)
裸露的不锈钢条,尺寸为0.25” x 2.75”。
一端培养。
大小和弹性均便于使用。
产品列表: