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仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测

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参数
产地类别:国产 价格区间:1-2万 仪器种类:Ⅱ级生物安全柜 应用领域:医疗卫生,生物产业
阔增(上海)生物科技有限公司

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设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。


在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:

北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。

即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。















详细信息

 

仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测

自主品牌“泽恒”“华谱”,致力于为医药、生物、医疗器械及第三方检测公司等提供优质的第三方仪器计量/校准 设备验证 安全柜检测环境检测服务。

 

验证服务:厂房验证、空调系统、水系统、气系统、生产设备、研发设备、检验仪器等相关验证,出具验证相关方案及报告;公司有CNAS资质和制药GMPISO9001资质。

 

检测服务:生物安全柜、洁净间及超净工作台;公司有CNAS和CMA资质。单在安全柜/超净台服务方面,我司就具备从检测、验证、维护到消毒熏蒸及滤网更换等能力,还延生到洁净间HEPA过滤器的检漏和更换等业务。

 

计量校准:力学、热学、几何量及化学类,基本包括实验室180多种仪器的计量与校准,拥有CNAS资质,出具校准报告;暂未包含项目,提供有资质的第三方及省级计量院校准预约、代送服务。

 

药品检测:提供药包材相容性研究、包装系统密封性、元素杂质检测、遗传毒性杂质检测业务。


 

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计量校准服务范围:

1、可提供力学、热学、化学、几何学、电学等实验室相关仪器的校准服务,可出加盖CNAS章;

2、同时也可为客户提供生物安全柜、超净工作台、洁净间等领域的相关检测,并出具CMA;


几何量学:卡尺、千分尺、指示表、厚度表、试验筛、杠杆 表、显微镜、投影仪等。

化学:紫外分光光度计、液相、气相、色谱仪、pH计、光度计、电导率、旋光仪、电位滴定等。

力学:砝码、移液器、压力表、真空表、天平、秤、测 定仪、玻璃量器、移液 器、离心机、 流量计。

热学:环境试验设备、箱式电阻炉、水浴锅、温湿度计、恒温槽、灭菌锅、PCR分析仪温度校准装置。



 

 

 

 

仪器验证/设备确认(3Q)/厂房验证:

可为客户提供3Q验证服务,包括生物医药企业生产类设备、研发实验室类设备,

如:冰箱、高压灭菌锅、培养箱等;同时也可进行纯水系统、环境验证、空调验证等服务;

可多方面满足客户从建厂到正式运行过程中的所有计量、校准和验证需求。

 

验证.JPG

公司背景介绍:


华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器设备计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。


自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。

 

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产地类别 国产
价格区间 1-2万
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应用领域 医疗卫生,生物产业
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