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糖量计/折光仪计量校准
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
数字糖量计和数字折光仪(以下简称仪器)的工作原理是:利用光的折射和反射原理,
通过感光部件的信号采集和分析处理技术,自动显示测量值的仪器。该仪器通常由光源、
折射棱镜、测(控)温系统和数显系统等组成,能够快速地测量透明、半透明、深色、粘
稠状等各类液体的糖度和折射率。
糖量计/折光仪计量校准详方法分别如下:(JJG(京)73-2021)
一、数字糖量计的校准方法
制备标准物质:
制备不同浓度的糖水溶液作为标准物质,这些溶液应具有高化学纯度(不低于99.5%)、质量稳定,并且与待测样品具有相似的物理化学特性。
进行校准:
将数字糖量计插入糖水溶液中,按照操作说明书进行测量,并记录测量结果。
通过计算精度和准确度来评估数字糖量计的测量性能。
根据评估结果,调整数字糖量计的参数,并重新测量糖水溶液,以确保校准的准确性。
记录校准结果:
将校准结果详细记录在校准报告中。另外,对于某些型号的数字糖量计,如具有特定校准按键的仪器,可以通过以下简化步骤进行校准:
按Read键开机。
滴灌吸取0.2~0.3ml纯净水,滴入滴液口,盖上遮光盖。
按CAL键2秒,显示CRL,再按CAL键1次,校准完成显示END。
二、数字折光仪的校准方法
选择标准物质:
选取不同折射率的标准物质,制备成液体或固体标准样品。这些标准物质应具有高纯度、密度稳定以及良好的化学稳定性。
进行校准:
将数字折光仪置于标准样品中,按照操作说明书进行测量,并记录测量结果。
通过计算精度和准确度来评估数字折光仪的测量性能。
根据评估结果,调整数字折光仪的参数,并重新测量标准样品。
记录校准结果:
校准完成后,将校准结果详细记录在校准报告中。
数字折光仪的具体校准方法可能因型号而异。
灰板校准法:
将灰板放置在数显折光仪的测量台上,并调整灯源强度,使显示接近100。
调节调零螺丝,使测量示数为0。
重复多次测量,以求稳定平均示数。
再次调节校零螺丝,使测量示数为0,并完成校准。
标准测量物校准法:
将标准测量物放置在数显折光仪的测量台上,并调整灯源强度,使显示接近100。
测量标准测量物的折射率n,并记录示数。
将标准测量物移开,调整校准螺丝,使示数与标准值相等。
重复多次测量,以求稳定平均示数。
三、糖量计/折光仪计量校准注意事项
在校准过程中,应确保测量区域内无杂光干扰,标准物质或标准样品的表面应保持干净,避免指纹或尘埃影响校准精度。
在进行校准前,应先对仪器进行预热,以保证稳定性。
校准时应遵循仪器的操作说明书,避免操作不当导致仪器损坏或校准结果不准确。
综上所述,通过严格的校准流程和标准物质的选择,可以确保数字糖量计和数字折光仪的测量准确性和稳定性。
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,主要团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,较大限度上降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于其他同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的较低温和较高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。