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洁净工作台验证
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我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全"为使命，我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣，以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下，质控是企业的生命线，优质的质控外包（计量与验证等外包）成为越来越多客户的选择，可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力，提高质控的效率，所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌：“华谱验证”、“泽恒计量”，提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌：阔增（ADDGent）提供专业的质控仪器，如：快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品，经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的，成为客户质控放心的小帮手，我们专注于服务生物制药。
使命：让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全。
愿景：成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标：服务5000家制药企业。
核心价值观：长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注：所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司：
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南，共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
详细信息
洁净工作台检测
1. 什么是洁净工作台
洁净工作台是一种箱式局部空气净化设备，由箱体，风机，预过滤器，高效（或超高效）空气过滤器及电器控制系统组成。在工作状态下能始终保持工作空间内的风速，空气洁净度，噪声，振动和照明等性能参数满足使用者的要求。洁净工作台分为垂直流工作台和水平流工作台两种。广泛应用于局部要求洁净度较高生产的区域，如：广泛应用于生物实验室、医疗卫生、生物制药、食品加工等相关行业。
2. 洁净工作台的工作原理
洁净环境是在特定的空间内，洁净空气(进滤空气)按设定的方向流动而形成的。通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到100级洁净度，以形成无菌的高洁净的工作环境。这些空气绝对不会进入操作区，只是形成一个空气屏障。
3. 为什么洁净工作台要检测呢？
洁净工作台是提供局部无尘洁净、无菌工作环境等级为100级（ISO等级5）的局部操作环境的空气净化设备，能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害。所以为了在工作状态下能保持工作空间内的风速、空气洁净度、噪声、振动和照明等性能参数满足实验室使用的要求，必须进行检测，以确保各部分能正常且良好的工作。另一个目的就是保护操作者的身体健康，提高工作质量。洁净工作台在移动、使用一段时间后，例如过滤器是否堵塞、风速稳定性、空气洁净度能否达到要求标准等等，都需要通过检测来验证它的功能否正常、各项指示是否符合要求，以防止某些生物气溶胶或有毒物质因为某些指标不合格而泄露从而威胁到人的安全，这样即能确保对人、样品及环境的安全，又能减小试验室风险发生概率。总之对洁净工作台进行定期检测很重要。
4. 洁净工作台检测的项目如下
a. 外观检查
b. 风速
c. 高效或超高效过滤器检漏
d. 洁净度
e. 气流模式
f. 照度
g. 噪声
h. 振动
i. 沉降菌
5. 洁净工作台的使用方法
a. 接上220V、50Hz的交流电源；
b. 按需求轻触操作面板中相关功能键；
c. 使用前，将玻璃门底边降至底端，打开紫外灯，消毒半小时以上；
1）消毒时，人应离开房间，以保护眼睛和皮肤，避免因不慎暴露而造成伤害；
2）紫外灯管的强度按厂家的规格说明定期检测，建议每季度一次，不合格则更换；
d. 将玻璃门底边升降至合适高度处，打开风机，运行半小时后才能正常进行柜内实验操作；为了保证操作的安全性，提前将实验用品放置在安全柜内；
e. 使用完毕后，将玻璃门底边降至底端，打开紫外灯，消毒半小时以上后再关闭设备。
6. 洁净工作台的注意事项
a. 洁净工作台应放在干净、尘埃少的房间内，有利于延长高效过滤网的使用寿命；
b. 测量时要避免外界风速、电磁场、振动等影响；
c. 使用时工作台中不要摆放不必要的物品以免防碍气流循环；
d. 打开风机运行不少于10min后方可使用，如开启后直接使用，操作台面还没有达到净化的要求；
e. 每次使用后，需要对工作台面、四壁进行清洁，定期使用消毒剂擦拭。
7. 洁净工作台的维护与保养
(1) 柜体表面清洁
a. 操作区表面清洁：先用浸泡过浓缩肥皂液中的柔软棉布擦拭整个表面，再用浸泡在干净的热水或者温水中的另一块棉布或毛巾将皂沫擦净，后用干毛巾迅速擦干。如被污染或者有痕迹的操作区表面，需使用医用酒精或其他消毒剂擦拭干净。所用的消毒剂不能对304不锈钢产生损坏。
b. 外部表面及玻璃门清洁：选用一种非研磨的家庭用清洁剂，使用柔软的棉布擦净。
(2) 保养方法
1) 每周的维护
a. 对操作区进行消毒和清洗。
b. 操作区周边外部表面及玻璃门应清洁无污染源。
c. 检查设备的各种功能是否异常。
d. 将每次维护做好记录。
2) 每月维护
a. 外部表面及玻璃门清洁无杂质或污染物。
b. 对设备的工作台面、操作区内壁表面（不含操作区匀风网）、玻璃门内面，应以70%医用酒精或1:100稀释的家用漂白剂擦拭，后用无菌水再擦拭一遍以清除残余的氯。
c. 对设备的各种功能进行检查是否异常。
d. 将每次维护做好记录。
3) 每年维护
a. 检查前玻璃门驱动装置的松紧度保持一致；
b. 检查紫外灯管和日光灯管；
c. 每年申请对洁净工作台的整体性能进行检测，确保洁净工作台性能安全；
d. 过滤器泄漏测试；
e. 将每次维护做好记录。
公司背景介绍：
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。
