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纯化水系统验证
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我们是专注于为生物制药客户提供设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全"为使命，我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣，以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药浪潮下，质控是企业的生命线，优质的质控外包（计量与验证等外包）成为越来越多客户的选择，可以减轻制药企业的人员压力、成本压力，提高质控的效率，所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌：“华谱验证”、“泽恒计量”，提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
使命：让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全。
愿景：成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标：服务5000家制药企业。
核心价值观：长期主义、优质伙伴、企业家精神。
详细信息
纯化水系统验证
纯化水系统验证检测项目有哪些
性状、pH值、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等。
纯水系统验证概述
纯水系统验证是确保系统能够持续稳定地生产符合规定标准的纯化水的过程。这个过程通常包括对系统设计、安装、操作和维护的全面评估，以确保其满足特定的质量要求。
验证步骤：
1.设计确认：验证系统设计是否符合预期的性能标准和法规要求。
2.安装确认：检查所有设备和管道是否按照设计图纸正确安装，并确保没有泄漏或其他潜在问题。
3.运行确认：通过一系列测试来验证系统在实际运行条件下的表现，包括水质监测和系统效率测试。
4.性能确认：确保系统能够在长期运行中保持稳定的水质，并定期进行维护和校准。
重要性：
纯水系统验证对于医疗器械、制药行业以及实验室用水至关重要，因为这些领域对水质有着严格的要求。未经验证的纯水系统可能无法保证产品的安全性和有效性，从而导致严重的健康风险和经济损失。
纯水系统验证是一个复杂但必要的过程，它涉及多个阶段和详细的测试。只有通过验证，才能确保纯水系统能够可靠地生产出高质量的纯化水，满足各种应用的需求。
纯化水检测依据
纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典，该药典每五年更新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，但药典对于纯化水的规定其实也只是至低水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前，纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典2020年版二部。
