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阴凉库验证

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参数
产地类别:国产 应用领域:医疗卫生,生物产业
阔增(上海)生物科技有限公司

初级会员5年 

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设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。


在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:

北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。

即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。















详细信息

阴凉库验证


医用冷库库体一般采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,使用高压发泡工艺一次灌注成型,库板用双面彩钢板采用*的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性的减少冷气泄漏,增强隔热效果。冷库设计符合国家相关标准要求,冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。


常见温度范围:

疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。

药品(试剂)库:2℃~8℃ 用于储存药品、体外诊断试剂及生物制品等。

低温保温库:-25℃~-15℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。


新版《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等法规文件均对冷库验证做出要求,并明确了冷库验证的目的、实施方案、内容等详细规定。


冷库验证主要内容分类:

URS:用户需求

DQ:设计确认

IQ:安装确认

QQ:运行确认

PQ:性能确认

       


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产地类别 国产
应用领域 医疗卫生,生物产业
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详询客服 : 0571-87858618
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