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恒温恒湿箱验证
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
恒温恒湿箱验证
1.什么是恒温恒湿试验箱呢?
恒温恒湿试验箱也称恒温恒湿试验机、恒温恒湿实验箱、可程式湿热交变试验箱、恒温机或恒温恒湿箱,用于检测材料在各种环境下性能的设备及试验各种材料耐热、耐寒、耐干、耐湿性能。适合电子、电器、手机、通讯、仪表、车辆、塑胶制品、金属、食品、化学、建材、医疗、航天等制品检测质量之用。
2.恒温恒湿试验箱的工作原理
恒温恒湿试验箱由调温(加温、制冷)和增湿两部分组成。通过安装在箱体内顶部的旋转风扇,将空气排入箱体实现气体循环、平衡箱体内的温、湿度,由箱体内置的温、湿度传感器采集的数据,传至温、湿度控制器(微型信息处理器)进行编辑处理,下达调温调湿指令,通过空气加热单元、冷凝管以及水槽内加热蒸发单元的共同完成。
3.为什么恒温恒湿试验箱要做温湿度分布试验呢?
恒温恒湿试验的高温高湿当中又以85度的温度和85%的湿度(也俗称双85试验)是使用率最高的试验条件,也就是说一个产品只要是规定了要做高温高湿试验,那么它做的数据一定是85度的温度和85%的湿度。其实恒温恒湿试验箱的双85试验是可靠性的研究人员设计出来的,双85高温高湿试验是一个对产品的加速寿命测试。试验箱的箱体和门的密封性不好会影响箱内作业空间的温度均匀性,或放置照明的商品,也会造成影响,所有要做温湿度分布试验。
4.恒温恒湿箱验证项目如下
4.1 安装确认
4.2 运行功能确认
4.3 报警测试
4.4 噪声测试
4.5 密封性测试
4.6 温湿度均匀度测试
4.7 温湿度波动度测试
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。