酶标仪的验证做些什么呢

什么是酶标仪？

酶标仪即酶联免疫检测仪器，是酶联免疫吸附试验的专用仪器，又称微孔板检测器，一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种，不过这两者工作原理基本一致，核心都是比色计，也就是用比色法来进行分析。

酶标仪的基本原理是什么？

（1）酶标仪的光源灯发出光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，进入塑料微孔极中的待测样本，该单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将这一待测标本强弱不同光信号转换成相应的电信号。

（2）电信号经前置放大，对数放大，模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算，分析技术后由显示器和打印机显示结果。

酶标仪的分类与应用

酶标仪从原理上可以分为光栅型酶标仪和滤光片型酶标仪。光栅型酶标仪可以截取光源波长范围内的任意波长，而滤光片型酶标仪则根据选配的滤光片，只能截取特定博城进行检测。其广泛应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中。

酶标仪如何验证呢？

（1）安装确认：主要进行，文件确认、安装环境的确认等；

（2）运行确认：主要进行，功能确认（软件&硬件）、示值读书测试；

（3）性能确认：主要进行，波长、吸光度、发光测试等。

公司背景介绍：

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。

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泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。