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移液器的校准方法
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我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全"为使命，我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣，以“成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。
在当前生物制药大爆发的浪潮下，质控是企业的生命线，优质的质控外包（计量与验证等外包）成为越来越多客户的选择，可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力，提高质控的效率，所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌：“华谱验证”、“泽恒计量”，提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌：阔增（ADDGent）提供专业的质控仪器，如：快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品，经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的，成为客户质控放心的小帮手，我们专注于服务生物制药。
使命：让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全。
愿景：成为生物制药计量验证第一服务商。
目标：服务5000家制药企业。
核心价值观：长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注：所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司：北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都，共八个子公司。即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
详细信息
移液器的校准方法
1. 相关术语
移液器：具有一定量程我范围，可将液体从容器内吸出，移入另一容器内的计量器具。（加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器）。
可移动移液器：可调节容量值的移液器。
定量移液器：具有单一容量值的移液器。
吸液嘴：安装在移液器下端的，用于吸入、排除液体的部件。
计量单位：移液器的计量单位为μl或ml。
2．计量性能要求
移液器在标准温度20℃时，其容量允许误差和重复性见下表：
标准容量/μl | 检定点 | 容量允许误差±（%） | 测量重复性≤（%） |
1 | 0.1 | 20.0 | 10.0 |
0.5 | 20.0 | 10.0 | |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 0.2 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 0.5 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 1 | 12.0 | 6.0 |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 8.0 | 4.0 | |
50 | 5 | 8.0 | 4.0 |
25 | 4.0 | 2.0 | |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 10 | 8.0 | 4.0 |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 20 | 4.0 | 2.0 |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 1.5 | 1.0 | |
1000 | 100 | 2.0 | 1.0 |
500 | 1.0 | 0.5 | |
1000 | 1.0 | 0.5 |
3.计量器具校准
（1） 环境条件
移液器应在室温为（20±5）℃，且室温变化不得大于1℃/h的条件下进行。
（2） 校准使用介质
介质应符合GB 6682-1992《分析实验用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水，并提前24h放入实验室内，使其温度与室温温差不大于2℃。
（3） 校准项目
包括：外观、密合性、容量。
（4） 外观检查
用目测、触摸或用放大镜观察被检移液器。
（5） 密合性检查
将安装吸液嘴的待检移液器连接在侵入液体5cm的测试玻璃管上端，启动抽气设备，使真空表指针指示在0.04MPa,达到平衡后，持续5s，此时测试玻璃管下端不得有旗袍产生。
（6） 容量法检定流程
a．将称量杯放入电子天平，稳定后，使天平复零；
b．将移液器调至被检点；
c．垂直握住移液器，吸取蒸馏水，擦干吸液嘴外的液体；
d．从电子天平中取出量杯，缓慢将蒸馏水打入称量杯中；
e．将称量杯放回天平中，进行称量读取数值，同时测量并记录容器内蒸馏水的温度；
f．重复测试6次，计算每次的测量误差。
公司背景介绍：
华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命，提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌：华谱（上海）检测技术有限公司、泽恒计量检测（北京）有限公司。
