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移液器计量校准

型号
参数
产地类别:国产 价格区间:面议 仪器种类:多道移液器 应用领域:医疗卫生,生物产业 自动程度:电动移液器
华谱(上海)检测技术有限公司

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设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

我们是专注于为生物制药客户提设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


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在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


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我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。



















详细信息

移液器计量校准

1.相关术语

移液器:具有一定量程我范围,可将液体从容器内吸出,移入另一容器内的计量器具。(加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器)。

可移动移液器:可调节容量值的移液器。

定量移液器:具有单一容量值的移液器。

吸液嘴:安装在移液器下端的,用于吸入、排除液体的部件。

计量单位:移液器的计量单位为μlml

2.计量性能要求

移液器在标准温度20℃时,其容量允许误差和重复性见下表:

标准容量/μl

检定点

容量允许误差±%

测量重复性%

1

0.1

20.0

10.0

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

0.2

20.0

10.0

1

12.0

6.0

2

12.0

6.0

5

0.5

20.0

10.0

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

1

12.0

6.0

5

8.0

4.0

10

8.0

4.0

50

5

8.0

4.0

25

4.0

2.0

50

3.0

1.5

100

10

8.0

4.0

50

3.0

1.5

100

2.0

1.0

200

20

4.0

2.0

100

2.0

1.0

200

1.5

1.0

1000

100

2.0

1.0

500

1.0

0.5

1000

1.0

0.5

  

3.移液器记录校准

   (1)  环境条件

移液器应在室温为(20±5)℃,且室温变化不得大于1℃/h的条件下进行。

(2)  校准使用介质

介质应符合GB 6682-1992《分析实验用水规格和试验方法》要求的蒸馏水或去离子水,并提前24h放入实验室内,使其温度与室温温差不大于2℃。

(3)  校准项目

包括:外观、密合性、容量。

(4)  外观检查

用目测、触摸或用放大镜观察被检移液器。

(5)  密合性检查

将安装吸液嘴的待检移液器连接在侵入液体5cm的测试玻璃管上端,启动抽气设备,使真空表指针指示在0.04MPa,达到平衡后,持续5s,此时测试玻璃管下端不得有旗袍产生。

(6)  容量法检定流程

a.将称量杯放入电子天平,稳定后,使天平复零;

b.将移液器调至被检点;

c.垂直握住移液器,吸取蒸馏水,擦干吸液嘴外的液体;

d.从电子天平中取出量杯,缓慢将蒸馏水打入称量杯中;

e.将称量杯放回天平中,进行称量读取数值,同时测量并记录容器内蒸馏水的温度;

f.重复测试6次,计算每次的测量误差。


 

移液器计量校准

公司背景介绍:

 

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。

 

我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。

 

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务

 

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产地类别 国产
价格区间 面议
仪器种类 多道移液器
应用领域 医疗卫生,生物产业
自动程度 电动移液器
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